Открытое ведение раны прямой кишки после трансанальной эндомикрохирургии. Результаты сравнительного рандомизированного проспективного исследования

   ВВЕДЕНИЕ: рана после трансанальной эндомикрохирургии (ТЭМ) традиционно ушивается, однако существуют исследования, которые предлагают в качестве альтернативы вести рану после ТЭМ открыто.

   ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: сравнить 2 метода ведения раны прямой кишки у пациентов после ТЭМ.

   ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: после установки диагноза и подписания добровольного информированного согласия пациенты распределялись на две группы: основная — группа открытого ведения раны прямой кишки и сравнения — группа ушивания раны прямой кишки. Первичной точкой исследования была частота послеоперационных осложнений, вторичными точками исследования являлись необходимость и длительность применения антибактериальных препаратов, продолжительность пребывания в стационаре после ТЭМ, выраженность воспалительной реакции, сроки заживления послеоперационной раны, качество жизни.

   РЕЗУЛЬТАТЫ: за период с ноября 2021 по ноябрь 2023 гг. в рандомизированное исследование было включено 177 пациентов: 68 — в группу открытого ведения раны прямой кишки, 109 — в группу ушивания раны. В анализ включено по 50 пациентов в каждую группу. Установлено, что при открытом ведении раны продолжительность операции была статистически значимо меньше, чем при ушивании раны (30 [20; 40] против 55 [40; 60], р < 0,0001). Частота инфекционных осложнений в группе открытого ведения раны ниже: 11/50 (22 %) против 16/50 (32 %), р = 0,26; частота послеоперационных кровотечений выше: 4/50 (8 %) против 2/50 (4 %), р = 0,7; продолжительность послеоперационного койко-дня не отличалась: 6 (4;7) против 6 (5; 7), р = 0,22, однако различия статистически не значимы. Длительность антибиотикотерапии при инфекционных осложнениях больше в группе открытого ведения раны: 6 (5;6) дней против 5 (5;6,5), р = 0,02. При развитии инфекционных осложнений выраженность воспалительной реакции была выше — уровень лейкоцитов [15,9 (14,3; 19,5) × 109/л против 13,1 (12; 15,6) × 109/л, р = 0,01] и гипертермия [38,6 ± 0,7 против 38 ± 0,6 °C, р = 0,02] в группе открытого ведения раны. Раны в обеих группах зажили к тридцатому дню во всех наблюдениях, по качеству жизни группы не отличались.

   ЗАКЛЮЧЕНИЕ: результаты рандомизированного исследования продемонстрировали эффективность и безопасность открытого ведения раны прямой кишки после ТЭМ.

1. Saclarides TJ. Transanal Endoscopic Microsurgery. Clin Colon Rectal Surg. 2015 Sep;28(3):165–75. doi: 10.1055/s-0035-1562889 PMID: 26491409; PMCID: PMC4593923.

2. Дворниченко В.В., Расулов Р.И., Минакин Н.И., и соавт. Результаты паллиативного и радикального лечения новообразований прямой кишки методом трансанальной эндомикрохирургии. Паллиативная медицина и реабилитация. 2007;1:11–12.

3. Шелыгин Ю.А., Чернышов С.В., Пересада И.В., и соавт. Первый опыт трансанальных эндоскопических операций. Колопроктология. 2012;2(40):34–39.

4. Buess G, Theiss R, Günther M, et al. Transanale endoskopische Mikrochirurgie [Transanal endoscopic microsurgery]. Leber Magen Darm. 1985 Nov;15(6):271–9. German. PMID: 4079630.

5. Kim BC. Transanal Endoscopic Microsurgery. Ann Coloproctol. 2017 Feb;33(1):5–6. doi: 10.3393/ac.2017.33.1.5 Epub 2017 Feb 28. PMID: 28289656; PMCID: PMC5346782.

6. Menahem B, Alves A, Morello R, et al. Should the rectal defect be closed following transanal local excision of rectal tumors? A systematic review and meta-analysis. Tech Coloproctol. 2017 Dec;21(12):929–936. doi: 10.1007/s10151-017-1714-9 Epub 2017 Nov 13. PMID: 29134387.

7. Khan K, Hunter IA, Manzoor T. Should the rectal defect be sutured following TEMS/TAMIS carried out for neoplastic rectal lesions? A meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):647–653. doi: 10.1308/rcsann.2020.0135 Epub 2020 Jun 15. PMID: 32538129; PMCID: PMC7591598.

8. Синицын Р.К., Алексеев М.В., Чернышов С.В., и соавт. Безопасно ли оставлять рану прямой кишки после трансанальной эндомикрохирургии открытой? (систематический обзор и метаанализ). Колопроктология. 2024;23(1):181–187. doi: 10.33878/2073-7556-2024-23-1-181-187

9. Buess G, Mentges B, Manncke K, et al. Technique and results of transanal endoscopic microsurgery in early rectal cancer. The American Journal of Surgery. 163(1), 63–70 doi: 10.1016/0002-9610(92)90254-O

10. Transanal Endoscopic Microsurgery. Principles and Techniques. Editors: Peter A. Cataldo l Gerhard F. Buess. 2009, Springer Science + Business Media, LLC. NY 10013, USA. doi: 10.1007/978-0-387-76397-2

11. Ramirez JM, Aguilella V, Arribas D, et al. Transanal full-thickness excision of rectal tumours: should the defect be sutured? A randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2002 Jan;4(1):51–55. doi: 10.1046/j.1463-1318.2002.00293.x PMID: 12780656.

12. Hahnloser D, Cantero R, Salgado G, et al. Transanal minimal invasive surgery for rectal lesions: should the defect be closed? Colorectal Dis. 2015 May;17(5):397–402. doi: 10.1111/codi.12866 PMID: 25512176.

13. Brown CJ, Hochman D, Raval MJ, et al. A multi-centre randomized controlled trial of open vs closed management of the rectal defect after transanal endoscopic microsurgery. Colorectal Dis. 2019 Sep;21(9):1025–1031. doi: 10.1111/codi.14689 Epub 2019 Jun 11. PMID: 31081281.

14. Bignell MB, Ramwell A, Evans JR, et al. Complications of transanal endoscopic microsurgery (TEMS): a prospective audit. Colorectal Dis. 2010 Jul;12(7 Online):e99–103. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.02071.x Epub 2009 Oct 19. PMID: 19843114.

15. Kreissler-Haag D, Schuld J, Lindemann W, et al. Complications after transanal endoscopic microsurgical resection correlate with location of rectal neoplasms. Surg Endosc. 2008 Mar;22(3):612–6. doi: 10.1007/s00464-007-9721-y Epub 2007 Dec 20. PMID: 18095021.

16. van Heinsbergen M, Leijtens JW, Slooter GD, et al. Quality of Life and Bowel Dysfunction after Transanal Endoscopic Microsurgery for Rectal Cancer: One Third of Patients Experience Major Low Anterior Resection Syndrome. Dig Surg. 2020;37(1):39–46. doi: 10.1159/000496434 Epub 2019 Jun 11. PMID: 31185474.

17. Rockwood TH, Church JM, Fleshman JW, et al. Fecal Incontinence Quality of Life Scale: quality of life instrument for patients with fecal incontinence. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):9–16; discussion 16-7. URL: https://www.researchgate.net/publication/12505006_Fecal_Incontinence_Quality_of_Life_Scale_Quality_of_life_instrument_for_patients_with_fecal_incontinence PMID: 10813117.

18. Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, et al. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187–96. URL: https://www.researchgate.net/publication/26701796_The_Clavien-Dindo_Classification_of_Surgical_Complications_Five-Year_Experience PMID: 19638912.

19. Отдельнова К.А. Определение необходимого числа наблюдений в социально-гигиенических исследованиях. Сб. трудов 2-гоММИ. 1980;150(6):18–22.

20. Rodríguez-Wong U, Rodríguez-Medina U, Medina-Murillo GR. Randomized clinical trial with topical diltiazem for post-hemorrhoidectomy wound healing. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2019 Jan-Mar;84(1):119–122. English, Spanish. doi: 10.1016/j.rgmx.2018.10.001 Epub 2018 Dec 24. PMID: 30591198

21. You SY, Kim SH, Chung CS, et al. Open vs. closed hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 2005 Jan;48(1):108–13. URL: https://www.proquest.com/docview/235689466?sourcetype=Scholarly%20Journals PMID: 15690666.

22. Chalya PL, Mabula JB. Fistulectomy versus fistulotomy with marsupialisation in the treatment of low fistula-in- ano: a prospective randomized controlled trial. Tanzan J Health Res. 2013 Jul;15(3):193–8. doi: 10.4314/thrb.v15i3.7 PMID: 26591709.

23. Ozgok Kangal MK, Regan JP. Wound Healing. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): Stat Pearls Publishing; 2024 Jan. PMID: 30571027.