gnckКолопроктологияKoloproktologia2073-75562686-7303Russian Association of Coloproctology10.33878/2073-7556-2024-23-3-69-78gnck-1959Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОткрытое ведение раны прямой кишки после трансанальной эндомикрохирургии. Результаты сравнительного рандомизированного проспективного исследованияOpen management of rectal wound after transanal endoscopic microsurgery: randomized prospective studyhttps://orcid.org/0009-0002-0134-6698СиницынР. К.SinitsynR. K.

Роман Константинович Синицын, аспирант

123423; ул. Саляма Адиля, д. 2; Москва

e-mail: info@gnck.ru

Roman K. Sinitsyn

123423; Salyama Adilya st., 2; Moscow

e-mail: info@gnck.ru

polikarpova-e@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3399-0608АлексеевМ. В.AlekseevM. V.

Михаил Владимирович Алексеев, д. м. н., заведующий отделом

отдел онкопроктологии

123423; ул. Саляма Адиля, д. 2; 125993; ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1; Москва

Michael V. Alekseev

123423; Salyama Adilya st., 2; 125993; Barrikadnaya st., 2/1, bld. 1; Moscow

https://orcid.org/0000-0002-6212-9454ЧернышовС. В.ChernyshovS. V.

Станислав Викторович Чернышов, д. м. н., заведующий отделения

отделение малоинвазивной онкопроктологии

123423; ул. Саляма Адиля, д. 2; Москва

Stanislav V. Chernyshov

123423; Salyama Adilya st., 2; Moscow

https://orcid.org/0000-0002-3399-0608ХомяковЕ. А.KhomyakovE. A.

Евгений Александрович Хомяков, к. м. н., н. с., ассистент

отдел онкопроктологии; кафедра колопроктологии

123423; ул. Саляма Адиля, д. 2; 125993; ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1; Москва

Evgeny A. Khomyakov

123423; Salyama Adilya st., 2; 125993; Barrikadnaya st., 2/1, bld. 1; Moscow

https://orcid.org/0000-0002-3919-9067РыбаковЕ. Г.RybakovE. G.

Евгений Геннадиевич Рыбаков, д. м. н., профессор РАН, руководитель отдела

отдел онкопроктологии

123423; ул. Саляма Адиля, д. 2; Москва

Eugeny G. Rybakov

123423; Salyama Adilya st., 2; Moscow

ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава РоссииРоссияRyzhikh National Medical Research Center of ColoproctologyRussian FederationФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России; ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииРоссияRyzhikh National Medical Research Center of Coloproctology; Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian Federation2024210920242336978Copyright © Синицын Р.К., Алексеев М.В., Чернышов С.В., Хомяков Е.А., Рыбаков Е.Г., 20242024Синицын Р.К., Алексеев М.В., Чернышов С.В., Хомяков Е.А., Рыбаков Е.Г.Sinitsyn R.K., Alekseev M.V., Chernyshov S.V., Khomyakov E.A., Rybakov E.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ruproctology.com/jour/article/view/1959   ВВЕДЕНИЕ

   ВВЕДЕНИЕ: рана после трансанальной эндомикрохирургии (ТЭМ) традиционно ушивается, однако существуют исследования, которые предлагают в качестве альтернативы вести рану после ТЭМ открыто.

   ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

   ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: сравнить 2 метода ведения раны прямой кишки у пациентов после ТЭМ.

   ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

   ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: после установки диагноза и подписания добровольного информированного согласия пациенты распределялись на две группы: основная — группа открытого ведения раны прямой кишки и сравнения — группа ушивания раны прямой кишки. Первичной точкой исследования была частота послеоперационных осложнений, вторичными точками исследования являлись необходимость и длительность применения антибактериальных препаратов, продолжительность пребывания в стационаре после ТЭМ, выраженность воспалительной реакции, сроки заживления послеоперационной раны, качество жизни.

   РЕЗУЛЬТАТЫ

   РЕЗУЛЬТАТЫ: за период с ноября 2021 по ноябрь 2023 гг. в рандомизированное исследование было включено 177 пациентов: 68 — в группу открытого ведения раны прямой кишки, 109 — в группу ушивания раны. В анализ включено по 50 пациентов в каждую группу. Установлено, что при открытом ведении раны продолжительность операции была статистически значимо меньше, чем при ушивании раны (30 [20; 40] против 55 [40; 60], р < 0,0001). Частота инфекционных осложнений в группе открытого ведения раны ниже: 11/50 (22 %) против 16/50 (32 %), р = 0,26; частота послеоперационных кровотечений выше: 4/50 (8 %) против 2/50 (4 %), р = 0,7; продолжительность послеоперационного койко-дня не отличалась: 6 (4;7) против 6 (5; 7), р = 0,22, однако различия статистически не значимы. Длительность антибиотикотерапии при инфекционных осложнениях больше в группе открытого ведения раны: 6 (5;6) дней против 5 (5;6,5), р = 0,02. При развитии инфекционных осложнений выраженность воспалительной реакции была выше — уровень лейкоцитов [15,9 (14,3; 19,5) × 109/л против 13,1 (12; 15,6) × 109/л, р = 0,01] и гипертермия [38,6 ± 0,7 против 38 ± 0,6 °C, р = 0,02] в группе открытого ведения раны. Раны в обеих группах зажили к тридцатому дню во всех наблюдениях, по качеству жизни группы не отличались.

   ЗАКЛЮЧЕНИЕ

   ЗАКЛЮЧЕНИЕ: результаты рандомизированного исследования продемонстрировали эффективность и безопасность открытого ведения раны прямой кишки после ТЭМ.

   INTRODUCTION

   INTRODUCTION: the wound following Transanal Endoscopic Microsurgery (TEM) is traditionally closed by suturing. However, some studies suggest that leaving the wound open after TEM might be a viable alternative.

   STUDY OBJECTIVE

   STUDY OBJECTIVE: to compare two methods of managing rectal wounds in patients after TEM.

   PATIENTS AND METHODS

   PATIENTS AND METHODS: patients were divided into 2 groups: the main group (open wound management) and the control group (suture wound management). The primary endpoint of the study was the morbidity rate. The secondary endpoints included the need and duration of antibacterial therapy, post-op hospital stay, the severity of the inflammatory response, the wound healing time and the quality of life.

   RESULTS

   RESULTS: from November 2021 to November 2023, 177 patients were included in the randomized study: 68 in the open wound management group and 109 in the suture wound group. The analysis included 50 patients in eachgroup. It was found that the operation time in the main group was significantly shorter (30 (20; 40) minutes versus 55 (40; 60), p < 0.0001). The infectious complications rate was lower in the open wound management group: 11/50 (22 %) versus 16/50 (32 %), p = 0.26; the postoperative bleeding rate was higher: 4/50 (8 %) versus 2/50 (4 %), p = 0.7. Post-op hospital stay did not differ: 6 (4;7) days versus 6 (5; 7), p = 0.22. The duration of antibiotic therapy for infectious complications was longer in the open wound management group: 6 (5;6) days versus 5 (5;6.5), p = 0.02. In the case of infectious complication the inflammatory response was higher in the group of the open wound management: white blood cell counts (15.9 (14.3; 19.5) × 109/L versus 13.1 (12; 15.6) × 109/L, p = 0.01) and temperature (38.6 ± 0.7 °C versus 38 ± 0.6 °C, p = 0.02). Wounds in both groups healed by the 30th day, and the quality of life did not differ between groups.

   CONCLUSION

   CONCLUSION: the results of the randomized study demonstrated the efficacy and safety of open rectal wound management after TEM.

трансанальная эндомикрохирургияТЭМоткрытое ведение раны прямой кишкиушивание раны прямой кишкиtransanal endoscopic microsurgeryTEMopen rectal wound managementrectal wound suturingReferencesSaclarides TJ. Transanal Endoscopic Microsurgery. Clin Colon Rectal Surg. 2015 Sep;28(3):165–75. doi: 10.1055/s-0035-1562889 PMID: 26491409; PMCID: PMC4593923.Saclarides TJ. Transanal Endoscopic Microsurgery. Clin Colon Rectal Surg. 2015 Sep;28(3):165–75. doi: 10.1055/s-0035-1562889 PMID: 26491409; PMCID: PMC4593923.Дворниченко В.В., Расулов Р.И., Минакин Н.И., и соавт. Результаты паллиативного и радикального лечения новообразований прямой кишки методом трансанальной эндомикрохирургии. Паллиативная медицина и реабилитация. 2007;1:11–12.Dvornichenko V.V., Rasulov R.I., Minakin N.I., et al. Results of Palliative and Radical Treatment of Rectal Neoplasms by Transanal Endomicrosurgery Method. Palliative Medicine and Rehabilitation. 2007;1:11–12. (in Russ.).Шелыгин Ю.А., Чернышов С.В., Пересада И.В., и соавт. Первый опыт трансанальных эндоскопических операций. Колопроктология. 2012;2(40):34–39.Shelygin Y.A., Chernyshev S.V., Peresada I.V., et al. The first experience of transanal endoscopic operations. Koloproktologia. 2012;2(40):34–39. (in Russ.).Buess G, Theiss R, Günther M, et al. Transanale endoskopische Mikrochirurgie [Transanal endoscopic microsurgery]. Leber Magen Darm. 1985 Nov;15(6):271–9. German. PMID: 4079630.Buess G, Theiss R, Günther M, et al. Transanale endoskopische Mikrochirurgie [Transanal endoscopic microsurgery]. Leber Magen Darm. 1985 Nov;15(6):271–9. German. PMID: 4079630.Kim BC. Transanal Endoscopic Microsurgery. Ann Coloproctol. 2017 Feb;33(1):5–6. doi: 10.3393/ac.2017.33.1.5 Epub 2017 Feb 28. PMID: 28289656; PMCID: PMC5346782.Kim BC. Transanal Endoscopic Microsurgery. Ann Coloproctol. 2017 Feb;33(1):5–6. doi: 10.3393/ac.2017.33.1.5 Epub 2017 Feb 28. PMID: 28289656; PMCID: PMC5346782.Menahem B, Alves A, Morello R, et al. Should the rectal defect be closed following transanal local excision of rectal tumors? A systematic review and meta-analysis. Tech Coloproctol. 2017 Dec;21(12):929–936. doi: 10.1007/s10151-017-1714-9 Epub 2017 Nov 13. PMID: 29134387.Menahem B, Alves A, Morello R, et al. Should the rectal defect be closed following transanal local excision of rectal tumors? A systematic review and meta-analysis. Tech Coloproctol. 2017 Dec;21(12):929–936. doi: 10.1007/s10151-017-1714-9 Epub 2017 Nov 13. PMID: 29134387.Khan K, Hunter IA, Manzoor T. Should the rectal defect be sutured following TEMS/TAMIS carried out for neoplastic rectal lesions? A meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):647–653. doi: 10.1308/rcsann.2020.0135 Epub 2020 Jun 15. PMID: 32538129; PMCID: PMC7591598.Khan K, Hunter IA, Manzoor T. Should the rectal defect be sutured following TEMS/TAMIS carried out for neoplastic rectal lesions? A meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):647–653. doi: 10.1308/rcsann.2020.0135 Epub 2020 Jun 15. PMID: 32538129; PMCID: PMC7591598.Синицын Р.К., Алексеев М.В., Чернышов С.В., и соавт. Безопасно ли оставлять рану прямой кишки после трансанальной эндомикрохирургии открытой? (систематический обзор и метаанализ). Колопроктология. 2024;23(1):181–187. doi: 10.33878/2073-7556-2024-23-1-181-187Sinitsyn R.K., Alekseev M.V., Chernyshov S.V., et al. Is it safe to leave rectal wound opened after transanal micro-surgery? A systematic review and meta-analysis. Koloproktologia. 2024;23(1):181–187. (in Russ.). doi: 10.33878/2073-7556-2024-23-1-181-187Buess G, Mentges B, Manncke K, et al. Technique and results of transanal endoscopic microsurgery in early rectal cancer. The American Journal of Surgery. 163(1), 63–70 doi: 10.1016/0002-9610(92)90254-OBuess G, Mentges B, Manncke K, et al. Technique and results of transanal endoscopic microsurgery in early rectal cancer. The American Journal of Surgery. 163(1), 63–70 doi: 10.1016/0002-9610(92)90254-OTransanal Endoscopic Microsurgery. Principles and Techniques. Editors: Peter A. Cataldo l Gerhard F. Buess. 2009, Springer Science + Business Media, LLC. NY 10013, USA. doi: 10.1007/978-0-387-76397-2Transanal Endoscopic Microsurgery. Principles and Techniques. Editors: Peter A. Cataldo l Gerhard F. Buess. 2009, Springer Science + Business Media, LLC. NY 10013, USA. doi: 10.1007/978-0-387-76397-2Ramirez JM, Aguilella V, Arribas D, et al. Transanal full-thickness excision of rectal tumours: should the defect be sutured? A randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2002 Jan;4(1):51–55. doi: 10.1046/j.1463-1318.2002.00293.x PMID: 12780656.Ramirez JM, Aguilella V, Arribas D, et al. Transanal full-thickness excision of rectal tumours: should the defect be sutured? A randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2002 Jan;4(1):51–55. doi: 10.1046/j.1463-1318.2002.00293.x PMID: 12780656.Hahnloser D, Cantero R, Salgado G, et al. Transanal minimal invasive surgery for rectal lesions: should the defect be closed? Colorectal Dis. 2015 May;17(5):397–402. doi: 10.1111/codi.12866 PMID: 25512176.Hahnloser D, Cantero R, Salgado G, et al. Transanal minimal invasive surgery for rectal lesions: should the defect be closed? Colorectal Dis. 2015 May;17(5):397–402. doi: 10.1111/codi.12866 PMID: 25512176.Brown CJ, Hochman D, Raval MJ, et al. A multi-centre randomized controlled trial of open vs closed management of the rectal defect after transanal endoscopic microsurgery. Colorectal Dis. 2019 Sep;21(9):1025–1031. doi: 10.1111/codi.14689 Epub 2019 Jun 11. PMID: 31081281.Brown CJ, Hochman D, Raval MJ, et al. A multi-centre randomized controlled trial of open vs closed management of the rectal defect after transanal endoscopic microsurgery. Colorectal Dis. 2019 Sep;21(9):1025–1031. doi: 10.1111/codi.14689 Epub 2019 Jun 11. PMID: 31081281.Bignell MB, Ramwell A, Evans JR, et al. Complications of transanal endoscopic microsurgery (TEMS): a prospective audit. Colorectal Dis. 2010 Jul;12(7 Online):e99–103. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.02071.x Epub 2009 Oct 19. PMID: 19843114.Bignell MB, Ramwell A, Evans JR, et al. Complications of transanal endoscopic microsurgery (TEMS): a prospective audit. Colorectal Dis. 2010 Jul;12(7 Online):e99–103. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.02071.x Epub 2009 Oct 19. PMID: 19843114.Kreissler-Haag D, Schuld J, Lindemann W, et al. Complications after transanal endoscopic microsurgical resection correlate with location of rectal neoplasms. Surg Endosc. 2008 Mar;22(3):612–6. doi: 10.1007/s00464-007-9721-y Epub 2007 Dec 20. PMID: 18095021.Kreissler-Haag D, Schuld J, Lindemann W, et al. Complications after transanal endoscopic microsurgical resection correlate with location of rectal neoplasms. Surg Endosc. 2008 Mar;22(3):612–6. doi: 10.1007/s00464-007-9721-y Epub 2007 Dec 20. PMID: 18095021.van Heinsbergen M, Leijtens JW, Slooter GD, et al. Quality of Life and Bowel Dysfunction after Transanal Endoscopic Microsurgery for Rectal Cancer: One Third of Patients Experience Major Low Anterior Resection Syndrome. Dig Surg. 2020;37(1):39–46. doi: 10.1159/000496434 Epub 2019 Jun 11. PMID: 31185474.van Heinsbergen M, Leijtens JW, Slooter GD, et al. Quality of Life and Bowel Dysfunction after Transanal Endoscopic Microsurgery for Rectal Cancer: One Third of Patients Experience Major Low Anterior Resection Syndrome. Dig Surg. 2020;37(1):39–46. doi: 10.1159/000496434 Epub 2019 Jun 11. PMID: 31185474.Rockwood TH, Church JM, Fleshman JW, et al. Fecal Incontinence Quality of Life Scale: quality of life instrument for patients with fecal incontinence. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):9–16; discussion 16-7. URL: https://www.researchgate.net/publication/12505006_Fecal_Incontinence_Quality_of_Life_Scale_Quality_of_life_instrument_for_patients_with_fecal_incontinence PMID: 10813117.Rockwood TH, Church JM, Fleshman JW, et al. Fecal Incontinence Quality of Life Scale: quality of life instrument for patients with fecal incontinence. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):9–16; discussion 16-7. URL: https://www.researchgate.net/publication/12505006_Fecal_Incontinence_Quality_of_Life_Scale_Quality_of_life_instrument_for_patients_with_fecal_incontinence PMID: 10813117.Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, et al. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187–96. URL: https://www.researchgate.net/publication/26701796_The_Clavien-Dindo_Classification_of_Surgical_Complications_Five-Year_Experience PMID: 19638912.Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, et al. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187–96. URL: https://www.researchgate.net/publication/26701796_The_Clavien-Dindo_Classification_of_Surgical_Complications_Five-Year_Experience PMID: 19638912.Отдельнова К.А. Определение необходимого числа наблюдений в социально-гигиенических исследованиях. Сб. трудов 2-гоММИ. 1980;150(6):18–22.Otdel’nová K.A. Determining the Necessary Number of Observations in Social and Hygienic Studies. Collected Works of the 2<sup>nd</sup> MMI. 1980;150(6):18–22. (In Russ.).Rodríguez-Wong U, Rodríguez-Medina U, Medina-Murillo GR. Randomized clinical trial with topical diltiazem for post-hemorrhoidectomy wound healing. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2019 Jan-Mar;84(1):119–122. English, Spanish. doi: 10.1016/j.rgmx.2018.10.001 Epub 2018 Dec 24. PMID: 30591198Rodríguez-Wong U, Rodríguez-Medina U, Medina-Murillo GR. Randomized clinical trial with topical diltiazem for post-hemorrhoidectomy wound healing. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2019 Jan-Mar;84(1):119–122. English, Spanish. doi: 10.1016/j.rgmx.2018.10.001 Epub 2018 Dec 24. PMID: 30591198You SY, Kim SH, Chung CS, et al. Open vs. closed hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 2005 Jan;48(1):108–13. URL: https://www.proquest.com/docview/235689466?sourcetype=Scholarly%20Journals PMID: 15690666.You SY, Kim SH, Chung CS, et al. Open vs. closed hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 2005 Jan;48(1):108–13. URL: https://www.proquest.com/docview/235689466?sourcetype=Scholarly%20Journals PMID: 15690666.Chalya PL, Mabula JB. Fistulectomy versus fistulotomy with marsupialisation in the treatment of low fistula-in- ano: a prospective randomized controlled trial. Tanzan J Health Res. 2013 Jul;15(3):193–8. doi: 10.4314/thrb.v15i3.7 PMID: 26591709.Chalya PL, Mabula JB. Fistulectomy versus fistulotomy with marsupialisation in the treatment of low fistula-in- ano: a prospective randomized controlled trial. Tanzan J Health Res. 2013 Jul;15(3):193–8. doi: 10.4314/thrb.v15i3.7 PMID: 26591709.Ozgok Kangal MK, Regan JP. Wound Healing. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): Stat Pearls Publishing; 2024 Jan. PMID: 30571027.Ozgok Kangal MK, Regan JP. Wound Healing. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): Stat Pearls Publishing; 2024 Jan. PMID: 30571027.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.