Замещение стимулирующих слабительных на макрогол-4000 у пациентов с хроническим запором

ЦЕЛЬ: оценить эффективность и безопасность поэтапного замещения контактных стимулирующих слабительных препаратов макроголом-4000 у пациентов колопроктологического профиля с хроническим запором, включая предоперационную подготовку к вмешательствам на толстой кишке.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: проведено одноцентровое проспективное когортное пилотное исследование с дизайном «до–после». В исследование включены 93 пациента (82 женщины, 11 мужчин; средний возраст — 65,0 ± 14,2 года), набранные в период с января по декабрь 2025 г., с хроническим запором и длительным самолечением контактными слабительными препаратами (медиана 5,0 лет; интерквартильный размах 1,0–15,0; диапазон 0,5–35,0 лет). Ведущей причиной запора стал функциональный генез 78/93 (83,9%), тогда как СРК-З и долихосигма составили 6/93 (6,5%) и 9/93 (9,7%) случаев. Протокол перехода включал 4-фазную схему постепенного снижения дозы контактных стимулирующих слабительных препаратов на фоне приема макрогола-4000 в течение 3–8 недель. Основные конечные точки: полный отказ от контактных стимулирующих слабительных препаратов к завершению перехода; изменение консистенции кала по шкале Бристоль (БШК) и частоты стула от исходного уровня до завершения перехода (3–8 недель); частота нежелательных явлений, связанных с терапией. Дополнительная конечная точка: качество подготовки кишечника по шкале BBPS у пациентов с полипами толстой кишки.

РЕЗУЛЬТАТЫ: по анализу intention-to-treat (все 93 пациента) полный отказ от контактных стимулирующих слабительных препаратов к завершению перехода достигнут у 76/93 (81,7%; 95% ДИ [72,5; 88,9]). Среди комплаентных пациентов (76/93; 81,7%), завершивших протокол в соответствии с предписанием (выполнение ≥ 80% схемы), отказ достигнут у 76/76 (100,0%; 95% ДИ [95,2; 100,0]). Медиана типа БШК статистически значимо улучшилась с 1,0 [1,0; 2,0] до 3,0 [2,0; 4,0] (р < 0,0001 по тесту Вилкоксона). Доля пациентов с нормальным стулом (БШК 3–4) возросла с 4/73 (5,5%) до 51/73 (69,9%) (относительный риск 12,7; 95% ДИ [4,8; 33,6]; р < 0,0001 по критерию Мак-Немара). Средняя частота стула увеличилась с 0,68 ± 0,21 до 1,11 ± 0,33 раза в сутки (р < 0,0001). Нежелательные явления, связанные с терапией, зарегистрированы у 4/93 (4,3%) пациентов (лёгкий метеоризм, не потребовавший отмены терапии). У 16/76 (21,1%) достигнута нормализация пассажа (отказ от всех слабительных). Средняя длительность перехода — 5,2 ± 1,2 недели. Диарея (БШК ≥ 6) не зарегистрирована. У 15/15 (100%) пациентов с полипами переход на макрогол обеспечил адекватную подготовку к колоноскопии и полипэктомии без контактных стимулирующих слабительных препаратов (медиана балла BBPS 8,0 [7,0; 9,0], диапазон 6–9).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: поэтапный протокол замещения контактных стимулирующих слабительных препаратов макроголом-4000 демонстрирует высокую эффективность и безопасность у колопроктологических пациентов. Макрогол-4000 обеспечивает надёжную коррекцию запора и адекватную подготовку к диагностическим и хирургическим вмешательствам на толстой кишке. Результаты обосновывают проведение рандомизированного контролируемого исследования.

1. Ивашкин В.Т., Мнацаканян М.Г., Остапенко В.С., и соавт. Диагностика и лечение хронического запора у пациентов пожилого и старческого возраста: согласованное мнение экспертов. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2021;31(4):7–20. doi: 10.22416/1382-4376-2021-31-4-720

2. Галагудза М.М., Успенский Ю.П., Фоминых Ю.А., и соавт. Патогенез нарушений моторной функции толстой кишки при функциональном запоре. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2024;34(3):24–37. doi: 10.22416/1382-4376-2024-34-3-24-37

3. Фоменко О.Ю., Шелыгин Ю.А., Порядин Г.В., и соавт. Функциональное состояние мышц тазового дна у пациентов с синдромом обструктивной дефекации. Колопроктология. 2017;(2):55– 61. doi: 10.33878/2073-7556-2017-0-2-55-61

4. Агафонова Н.А., Яковенко Э.П. Синдром хронического запора у пациентов, злоупотребляющих слабительными раздражающего действия. РМЖ. 2010;28:1735.

5. Roerig JL, Steffen KJ, Mitchell JE, et al. Laxative Abuse: Epidemiology, Diagnosis and Management. Drugs. 2010;70(12):1487–1503. doi: 10.2165/11898640-000000000-00000

6. Деговцов Е.Н., Трухан Д.И., Никоненко В.А., и соавт. Синдром запора в хирургической практике: актуальные аспекты диагностики и лечения. Амбулаторная хирургия. 2020;(1-2):46–56. doi: 10.21518/1995-1477-2020-1-2-46-56 /

7. Chang L, Chey WD, Imdad A, et al. American Gastroenterological Association-American College of Gastroenterology Clinical Practice Guideline: Pharmacological Management of Chronic Idiopathic Constipation. Gastroenterology. 2023;164(7):1086–1106. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.214

8. Bharucha AE, Lacy BE, Ford AC. Chronic Constipation. Mayo Clinic Proceedings. 2019;94(11):2340–2357. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.01.031

9. DiPalma JA, McGowan JS, Cleveland MB, et al. A Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled Trial of Polyethylene Glycol Laxative for Chronic Treatment of Chronic Constipation. American Journal of Gastroenterology. 2007;102(7):1436–1441. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01199.x

10. Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Агафонова Н.А. Запоры в клинической практике. РМЖ. 2004;2:57.

11. Ford AC, Moayyedi P, Lacy BE, et al. American College of Gastroenterology Monograph on the Management of Irritable Bowel Syndrome and Chronic Idiopathic Constipation. American Journal of Gastroenterology. 2014;109 (Suppl 1): S2-S26. doi: 10.1038/ajg.2014.187

12. Оганесян Т.Э., Кучерявый Ю.А., Черемушкин С.В., и соавт. Алгоритм перевода пациентов со стимулирующих слабительных на осмотические. Врач. 2016;12:34–38.

13. Simren M, Palsson OS, Whitehead WE. Update on Rome IV Criteria for Colorectal Disorders: Implications for Clinical Practice. Curr Gastroenterol Rep. 2017;19(4):15. doi: 10.1007/s11894-017-0554-0

14. Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997;32(9):920–924. doi: 10.3109/00365529709011203

15. Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, et al. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopyoriented research. Gastrointest Endosc. 2009;69(3 Pt 2):620–625. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057

16. Caraballo C, Desai NR, Mulder H, et al. Clinical implications of the New York Heart Association classification. J Am Heart Assoc. 2019;8(23):e014240. doi: 10.1161/JAHA.119.014240

17. National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. Bethesda (MD): U.S. Department of Health and Human Services, National Institutes of Health, National Cancer Institute; 2017 Nov 27. Available from: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5.0_2017-11-27.pdf

18. Zhong X, Liu X Effect of laxative use and laxative type on colorectal cancer risk: A pooling up analysis and evidence synthesis. Oncology Letters. 2025;29(6):284. doi: 10.3892/ol.2025.15030

19. De Giorgio R, Ruggeri E, Stanghellini V, et al. Chronic constipation in the elderly: a primer for the gastroenterologist. BMC Gastroenterology. 2015;15:130. doi: 10.1186/s12876-015-0366-3

20. Hassan C, East J, Radaelli F, et al. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline — Update 2019. Endoscopy. 2019;51(8):775–794. doi: 10.1055/a-0959-0505

21. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Маев И.В., и соавт. Диагностика и лечение запора у взрослых (Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2020;30(6):69–85. doi: 10.22416/1382-4376-2020-30-6-69-85

22. Pont LG, Fisher M, Williams K. Appropriate Use of Laxatives in the Older Person. Drugs & Aging. 2019;36(11):999–1005. doi: 10.1007/s40266-019-00701-9

23. Thabane L, Ma J, Chu R, et al. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Medical Research Methodology. 2010;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1

24. Wald A, Bharucha AE, Cosman BC, et al. ACG Clinical Guideline: Management of Benign Anorectal Disorders. American Journal of Gastroenterology. 2021;116(10):1987–2008. doi: 10.14309/ajg.0000000000001507