Эффективность системы искусственного интеллекта ArtInCol в диагностике новообразований при колоноскопии: результаты многоцентрового рандомизированного исследования

ЦЕЛЬ: оценить эффективность отечественной системы искусственного интеллекта ArtInCol при плановой колоноскопии.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в период с августа по декабрь 2024 года проведено многоцентровое рандомизированное исследование, включившее 4 медицинских учреждения и 1128 пациентов. Пациенты рандомизированы в группы выполнения колоноскопии без ИИ-ассистента (n = 547) и группу колоноскопии с системой искусственного интеллекта ArtInCol (n = 581). Производился анализ данных по типу «intention-to-treat» и дополнительно «per protocol», первичная конечная точка при этом — частота выявления аденом.

РЕЗУЛЬТАТЫ: рандомизированные группы были сопоставимы по всем анализируемым переменным. При сравнении первичной конечной точки частота выявления аденом (ADR) в изучаемой группе ИИ-ассистированной колоноскопии составила 47,2% (95% ДИ: 43,1–51,2), по сравнению с 41,3% (95% ДИ: 37,3–45,5) без применения ИИ, величина эффекта — 5,9%, p = 0,048. Среднее количество выявляемых аденом составило 0,97 (95% ДИ: 0,85–1,09), против 0,79 (95% ДИ: 0,67–0,92) — в контрольной группе, что является статистически значимой разницей (p = 0,01).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: результаты исследования подтверждают гипотезу об эффективности системы ИИ (ArtInCol) с цельюповышения качествавыявления новообразованийпри колоноскопии. Зарегистрировано повышение частоты выявления аденом на 5,9%.

1. Jahn B, Bundo M, Arvandi M, et al. One in three adenomas could be missed by white-light colonoscopy — findings from a systematic review and meta-analysis. BMC gastroenterology. 2025;25(1):170.

2. Wieszczy P, Regula J, Kaminski MF. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer. Best Practice & Research. Clinical Gastroenterology. 2017;31(4):441–446.

3. Kaminski MF, Wieszczy P, Rupinski M, et al. Increased Rate of Adenoma Detection Associates With Reduced Risk of Colorectal Cancer and Death. Gastroenterology. 2017;153(1):98–105.

4. Мтвралашвили Д.А., Шахматов Д.Г., Ликутов А.А., и соавт. Алгоритм на основе искусственного интеллекта для системы поддержки принятия врачебного решения при колоноскопии. Колопроктология. 2023;22(2):92–102. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-2-92-102

5. Ачкасов С.И., Шелыгин Ю.А., Ликутов А.А., и соавт. Эффективность эндоскопической диагностики новообразований толстой кишки с использованием искусственного интеллекта: результаты проспективного тандемного исследования. Колопроктология. 2024;23(2):28–34. doi: 10.33878/2073-7556-2024-23-2-28-34

6. CONSORT 2025 Statement: Updated Guideline for Reporting Randomized Trials. Guidelines. JAMA Network. URL: https://jama-network.com/journals/jama/fullarticle/2832868 (дата обращения: 20.04.2025).

7. Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI extension | Nature Medicine. URL: https://www.nature.com/articles/s41591-020-1034-x (дата обращения: 20.04.2025).

8. Liu J, Zhou R, Liu C, et al. Automatic Quality Control System and Adenoma Detection Rates During Routine Colonoscopy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open. 2025;8(1):e2457241–e2457241.

9. Soleymanjahi S, Huebner J, Elmansy L, R, et al. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Polyp Detection : A Systematic Review and Meta-analysis. Annals of Internal Medicine. 2024;177-(12):1652–1663.

10. Lou S, Du F, Song W, et al. Artificial intelligence for colorectal neoplasia detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. E Clinical Medicine. 2023;66:102341.

11. Rizkala T, Hassan C, Mori Y, et al. Accuracy of Computer-aided Diagnosis in Colonoscopy Varies According to Polyp Location: A Systematic Review and Meta-analysis. Clinical Gastroenterology and Hepatology: The Official Clinical Practice Journal of the American Gastroenterological Association. 2025;23(4):531–541.

12. Maida M, Marasco G, Maas MHJ, et al. Effectiveness of artificial intelligence assisted colonoscopy on adenoma and polyp miss rate: A meta-analysis of tandem RCTs. Digestive and Liver Disease: Official Journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. 2025;57(1):169–175.