Preview

Колопроктология

Расширенный поиск

Эффективность лечения геморроя комбинированным препаратом, содержащим флуокортолона пивалат и лидокаин: результаты многоцентрового наблюдательного исследования

https://doi.org/10.33878/2073-7556-2021-20-4-70-86

Полный текст:

Аннотация

ЦЕЛИ: оценить динамику выраженности основных симптомов геморроя и удовлетворенности лечением на фоне терапии комбинированным топическим препаратом Релиф® Про.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: многоцентровое проспективное неинтервенционное когортное исследование было проведено в 13 клинических центрах на территории России. В исследование включали пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с острым геморроем 1–2 стадий, получавших лечение комбинированным препаратом Релиф® Про в форме суппозиториев, крема или их комбинации. Срок наблюдения пациентов составил до 14 дней (в случае 2 визитов в клинический центр после получения исходных данных). Анализ выполнен на основе данных, полученных на Визите 2 (5–7 день терапии) и Визите 3 (10–14 день терапии) в сравнении с исходными данными (Визит 1). В качестве конечных точек оценивались изменения выраженности симптомов геморроя по шкале Sodergren, динамика выраженности симптомов геморроя (боль, кровоточивость, зуд, отек, наличие отделяемого, чувство дискомфорта), динамика размеров самого большого геморроидального узла, удовлетворенность врача и пациента лечением, оценка приверженности пациента рекомендациям по изменению образа жизни и лечению, оценка использования препарата Релиф® Про в процессе лечения и предпочтения пациентов относительно лекарственной формы назначаемого препарата. Кроме того, оценивались нежелательные явления.

РЕЗУЛЬТАТЫ: в исследование были включены 1000 пациентов. У пациентов был диагностирован острый геморрой 1 степени (330 пациентов), 2 степени (345 пациентов) и обострение хронического геморроя (325 пациентов). Препарат Релиф® Про в форме крема ректального применяли 333 пациента; в форме суппозиториев — 383 пациента; совместная терапия обеими лекарственными формами была назначена 284 пациентам. Во время визитов наблюдения (Визиты 2 и 3) у пациентов отмечалась положительная динамика — уменьшение выраженности симптомов геморроя, как при объективном осмотре, так и по данным опросников пациентов. Независимо от лекарственной формы лечение приводило к уменьшению степени выраженности или исчезновению основных симптомов геморроя — кровоточивости, зуда, отека, наличия отделяемого, дискомфорта уже к Визиту 2 и практически у всех пациентов к окончанию наблюдения. Аналогичная картина наблюдалась и в отношении симптомов, оцениваемых врачом при проведении пальцевого исследования: к 5–7 дню уменьшилась выраженность боли, отека и кровоточивости в перианальной области, кровоточивости. Эффективностью лечения были удовлетворены около 96% пациентов и примерно 97% врачей. Применение обеих форм Релиф® Про характеризовалось хорошей переносимостью: не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных по мнению исследователя, с изучаемым препаратом.

ВЫВОДЫ: комбинированный топический препаратом Релиф® является эффективным средством лечения геморроя.

 

 

Об авторах

И. В. Костарев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России
Россия

Костарев Иван Васильевич — доктор медицинских наук, доцент кафедры колопроктологии РМАНПО, заведующий отделением малоинвазивной проктологиии тазовой хирургии ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва,123423



М. А. Агапов 
Медицинский научно-образовательный центр Московского Государственного Университета им. М.В. Ломоносова

Агапов Михаил Андреевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением хирургии №1 Университетской клиники

Ломоносовский просп., 27 корп. 10, г. Москва,119234



В. С. Грошилин
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» МЗ РФ

Грошилин Виталий Сергеевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой хирургических болезней №2

пер. Нахичеванский, д. 29, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, 344022



Л. Г. Дваладзе 
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова» Федерального медико-биологического агентства России

Дваладзе Лия Георгиевна — кандидат медицинских наук, хирург, колопроктолог II хирургического отделения

пр. Культуры, д. 4, г. Санкт-Петербург, 194291



Д. А. Творогов 
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова» Федерального медико-биологического агентства России

Творогов Дмитрий Анатольевич — кандидат медицинских наук, доцент кафедры хирургии им. Н.Д. Монастырского Северо-Западного Государственного Медицинского Университета им. И.И. Мечникова, хирург, колопроктолог II хирургического отделения ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова» ФМБА России

пр. Культуры, д. 4, г. Санкт-Петербург, 194291



М. З. Чургулиа 
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова» Федерального медико-биологического агентства России

Чургулиа Мамука Зурабович — кандидат медицинских наук, хирург, колопроктолог II хирургического отделения ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова» ФМБА России

пр. Культуры, д. 4, г. Санкт-Петербург, 194291



Список литературы

1. Шелыгин Ю.А., Благодарный Л.А. Справочник колопроктолога. М.: Литтера. 2012; с.64 - 89.

2. Воробьев Г.И., Шелыгин Ю.А., Благодарный Л.А. Геморрой. М.: Литтера, 2010; сс. 38-40, 114-116, 137-138, 154-183.

3. Corman ML. Hemorrhoids. In: Corman ML, eds. Colon and rectal surgery. 6th ed. Philadelphia, USA: Lippincott; 2013; pp.272-366.

4. Wald A, Bharucha AE, Cosman BC, Whitehead WE. ACG clinical guideline: management of benign anorectal disorders. Am J Gastroenterol. 2014; 109:1141 - 1157, (Quiz) 1058.

5. Bradley RD, et al. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2018; 61:284-292.

6. Johanson JF, Sonnenberg A. The prevalence of hemorrhoids and chronic constipation: an epidemiologic study. Gastroenterology. 1990; 98: 380-386.

7. Wienert V., Llitz H., Raulf F. Handbuch Ha¨morrhoidalleiden. Uni-Med Brennen. 2008; 30.

8. Kaidar-Person O, Person B, Wexner SD. Hemorrhoidal disease: a comprehensive review. J Am Coll Surg. 2007; 204: 102–117.

9. Acheson AG, Scholefield JH. Management of haemorrhoids. BMJ. 2008;336: 380–383

10. Martinez-Zapata MJ, Vernooij RW, Uriona Tuma SM, Stein AT, et al. Phlebotonics for venous insufficiency. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 6;4(4):CD003229. DOI: 10.1002/14651858.CD003229.pub3. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 3;11:CD003229. PMID: 27048768; PMCID: PMC7173720.

11. Pauwels R. Mode of action of corticosteroids in asthma and rhinitis. Clin Allergy. 1986; 16: 281-288.

12. Truss M, Beato M. Steroid hormone receptors: interaction with deoxyribonucleic acid and transcription factors. Endocr Rev. 1993; 14: 459–479

13. Schimmer BP, Parker KL. Adrenocorticotropic hormone; Adrenocortical steroids and their synthetic analogs; inhibitors of the synthesis and actions of adrenocortical hormones. In: Hardman J.G., Limbird L.E., Goodman Gilman A (Hrsg.), Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics (10. Aufl.). New York, McGraw-Hill. 2001; p.1649–1678.

14. Corman ML. Colon and rectal surgery. 5th ed. Philadelfia: Lippincott; 2004.

15. Neiger A H.E. The symptomatic therapy of hemorrhoids and anal eczema - a report of experiences from proctology practice. Schweiz Rundsch Med Prax. 1990; 79: 918–920

16. Abramowitz L, Weyandt G, Havlickova B. The diagnosis and management of haemorrhoidal disease from a global perspective. Aliment Pharmacol Ther. 2010; 31(1):1-58.

17. Иванов В.В., Лебедев И.С., Благодарный Л.А. Роль местной терапии болевого синдрома у пациентов после геморроидэктомии. Колопроктология. 2019;19(4):110–115. DOI: 10.33878/2073-7556-2019-18-4-110-115

18. Шелыгин Ю.А., Фролов С.А., Титов А.Ю., Благодарный Л.А., и соавт. Клинические рекомендации Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению геморроя. Колопроктология. 2019;18(1):7–38. DOI: 10.33878/2073-7556-2019-18-1-7-38


Рецензия

Для цитирования:


Костарев И.В., Агапов  М.А., Грошилин В.С., Дваладзе  Л.Г., Творогов  Д.А., Чургулиа  М.З. Эффективность лечения геморроя комбинированным препаратом, содержащим флуокортолона пивалат и лидокаин: результаты многоцентрового наблюдательного исследования. Колопроктология. 2021;20(4):70-86. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2021-20-4-70-86

For citation:


Kostarev I.V., Agapov M.A., Groshilin V.S., Dvaladze L.G., Tvorogov D.A., Churgulia M.Z. The effectiveness of combined topical product with fluocortolone pivalate and lidocaine for hemorrhoids: results of a multicenter observational study. Koloproktologia. 2021;20(4):70-86. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2021-20-4-70-86

Просмотров: 48


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-7556 (Print)
ISSN 2686-7303 (Online)