Костарев Иван Васильевич — доктор медицинских наук, доцент кафедры колопроктологии РМАНПО, заведующий отделением малоинвазивной проктологиии тазовой хирургии ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России
ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва,123423
Kostarev Ivan V
Salyama Adilya str., 2, Moscow, 123423
Агапов Михаил Андреевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением хирургии №1 Университетской клиники
Ломоносовский просп., 27 корп. 10, г. Москва,119234
Agapov Mikhail A.
Lomonosovsky Ave., 27 building 10, Moscow, 119234
Грошилин Виталий Сергеевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой хирургических болезней №2
пер. Нахичеванский, д. 29, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, 344022
Groshilin Vitaly S.
Nakhichevan per., 29, Rostov-on-Don, 344022
Дваладзе Лия Георгиевна — кандидат медицинских наук, хирург, колопроктолог II хирургического отделения
пр. Культуры, д. 4, г. Санкт-Петербург, 194291
Dvaladze Liya G.
Kultury Ave., 4, St. Petersburg, 194291
Творогов Дмитрий Анатольевич — кандидат медицинских наук, доцент кафедры хирургии им. Н.Д. Монастырского Северо-Западного Государственного Медицинского Университета им. И.И. Мечникова, хирург, колопроктолог II хирургического отделения ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова» ФМБА России
пр. Культуры, д. 4, г. Санкт-Петербург, 194291
Tvorogov Dmitry A.
Kultury Ave., 4, St. Petersburg, 194291
Чургулиа Мамука Зурабович — кандидат медицинских наук, хирург, колопроктолог II хирургического отделения ФГБУ «Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова» ФМБА России
пр. Культуры, д. 4, г. Санкт-Петербург, 194291
Churgulia Mamuka Z.
Kultury Ave., 4, St. Petersburg, 194291
ЦЕЛИ: оценить динамику выраженности основных симптомов геморроя и удовлетворенности лечением на фоне терапии комбинированным топическим препаратом Релиф® Про.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: многоцентровое проспективное неинтервенционное когортное исследование было проведено в 13 клинических центрах на территории России. В исследование включали пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с острым геморроем 1–2 стадий, получавших лечение комбинированным препаратом Релиф® Про в форме суппозиториев, крема или их комбинации. Срок наблюдения пациентов составил до 14 дней (в случае 2 визитов в клинический центр после получения исходных данных). Анализ выполнен на основе данных, полученных на Визите 2 (5–7 день терапии) и Визите 3 (10–14 день терапии) в сравнении с исходными данными (Визит 1). В качестве конечных точек оценивались изменения выраженности симптомов геморроя по шкале Sodergren, динамика выраженности симптомов геморроя (боль, кровоточивость, зуд, отек, наличие отделяемого, чувство дискомфорта), динамика размеров самого большого геморроидального узла, удовлетворенность врача и пациента лечением, оценка приверженности пациента рекомендациям по изменению образа жизни и лечению, оценка использования препарата Релиф® Про в процессе лечения и предпочтения пациентов относительно лекарственной формы назначаемого препарата. Кроме того, оценивались нежелательные явления.
РЕЗУЛЬТАТЫ: в исследование были включены 1000 пациентов. У пациентов был диагностирован острый геморрой 1 степени (330 пациентов), 2 степени (345 пациентов) и обострение хронического геморроя (325 пациентов). Препарат Релиф® Про в форме крема ректального применяли 333 пациента; в форме суппозиториев — 383 пациента; совместная терапия обеими лекарственными формами была назначена 284 пациентам. Во время визитов наблюдения (Визиты 2 и 3) у пациентов отмечалась положительная динамика — уменьшение выраженности симптомов геморроя, как при объективном осмотре, так и по данным опросников пациентов. Независимо от лекарственной формы лечение приводило к уменьшению степени выраженности или исчезновению основных симптомов геморроя — кровоточивости, зуда, отека, наличия отделяемого, дискомфорта уже к Визиту 2 и практически у всех пациентов к окончанию наблюдения. Аналогичная картина наблюдалась и в отношении симптомов, оцениваемых врачом при проведении пальцевого исследования: к 5–7 дню уменьшилась выраженность боли, отека и кровоточивости в перианальной области, кровоточивости. Эффективностью лечения были удовлетворены около 96% пациентов и примерно 97% врачей. Применение обеих форм Релиф® Про характеризовалось хорошей переносимостью: не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных по мнению исследователя, с изучаемым препаратом.
ВЫВОДЫ: комбинированный топический препаратом Релиф® является эффективным средством лечения геморроя.
AIM: to assess the changes in hemorrhoids symptoms and satisfaction with treatment against the background of treatment with a combined topical product Relief® Pro.
PATIENTS AND METHODS: multicenter prospective non-interventional cohort study was done in 13 clinical centers in Russia. The study included patients aged 18 to 65 years with acute hemorrhoids of stages 1–2 treated with the combined product Relief® Pro (rectal suppositories, cream or a combination thereof). The follow-up period was up to 14 days (in the case of 2 visits to the clinical center after receiving the initial data). The analysis was performed on the basis of data obtained at Visit 2 (5–7 days of therapy) and Visit 3 (10–14 days of therapy) vs the initial data (Visit 1). Following criteria were used: the severity of hemorrhoid symptoms on the Sodergren scale, the severity of hemorrhoid symptoms (pain, bleeding, itching, edema, the presence of discharge, a feeling of discomfort), the size of the largest hemorrhoid node, the satisfaction of the doctor and the patient with treatment, assessment of the patient’s adherence to recommendations for lifestyle changes and treatment, evaluation of the use of the drug Relief® were evaluated as endpoints About the treatment process and patient preferences regarding the dosage form of the prescribed drug. In addition, adverse events were evaluated.
RESULTS: the study included 1000 patients aged 18 to 65 years (men — 54.5%, women — 45.5%) Patients had grade 1 acute hemorrhoids (330 patients), grade 2 acute hemorrhoids (345 patients) and exacerbation of chronic hemorrhoids (325 patients). The drug Relief® Pro rectal cream was used by 333 patients; suppositories — 383 patients; joint therapy with both dosage forms — 284 patients. During follow-up (visits 2 and 3), positive dynamics was observed in patients — a decrease in the severity of hemorrhoid symptoms both during objective examination and according to patient questionnaires. So, according to the patients’ estimates, the use of Relief® Pro, regardless of the form, led to a decrease in the severity or disappearance of the main symptoms of hemorrhoids — bleeding, itching, edema, the presence of discharge, discomfort already by Visit 2 and in almost all patients by the end of observation. A similar change of the symptoms due the digital examination: by day 5–7, the severity of edema and bleeding in the perianal region, bleeding decreased. About 96% of patients and about 97% of doctors were satisfied with the treatment. Application of both forms of Relief® The ABM was characterized by good tolerability: there were no adverse events associated, according to the researcher, with the studied drug.
CONCLUSIONS: combined topical product Relief® Pro is effective for hemorrhoids.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.