Preview

Колопроктология

Расширенный поиск

МАЛООБЪЕМНЫЙ РАСТВОР ПРЕПАРАТА ПЭГ С АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТОЙ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К КОЛОНОСКОПИИ ПО ОДНОЭТАПНОЙ УТРЕННЕЙ ИЛИ СТАНДАРТНОЙ ДВУХЭТАПНОЙ (СПЛИТ) СХЕМАМ: МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СЛЕПОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ

https://doi.org/10.33878/2073-7556-2017-0-2S-5-18

Полный текст:

Аннотация

АКТУАЛЬНОСТЬ. Согласно рекомендациям, процедуру колоноскопии оптимально начинать в интервале от 2 до 4 часов с момента окончания приема слабительного средства. Одноэтапный прием всей дозы малообъемного раствора полиэтиленгликоля (ПЭГ) утром перед колоноскопией может быть более предпочтителен для пациентов по сравнению с двухэтапной схемой подготовки, предполагающей наличие ночного перерыва между вечерним и утренним приемом разделенной дозы препарата. ЦЕЛЬ. Сравнить эффективность, безопасность и переносимость одноэтапной утренней и двухэтапной (сплит) схем приема раствора ПЭГ с аскорбиновой кислотой (ПЭГ + Аск) 2 л для подготовки к колоноскопии. МЕТОДЫ. Выполнено многоцентровое, проспективное, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное исследование не меньшей эффективности одноэтапной утренней схемы приема раствора препарата ПЭГ + Аск 2 л (МОВИПРЕП®) по сравнению с двухэтапной, разделенной на вечернюю и утреннюю дозы, схемой приема того же препарата с целью подготовки к колоноскопии. Первичной конечной точкой была успешная очистка толстой кишки; при этом «успехом» считались категории A и B чистоты согласно шкале Хэрфилд (Harefield). Клинически значимый предел не меньшей эффективности был выбран -15 % с односторонним 5 %-м уровнем значимости. Вторичными конечными точками были общая удовлетворенность/переносимость процедуры подготовки к колоноскопии участниками исследования, комплаенс пациентов и безопасность исследуемого препарата. РЕЗУЛЬТАТЫ. Всего в исследовании участвовали 140 пациентов из 6 центров, рандомизированных по 70 человек в две группы. При анализе популяции в соответствии с назначенным вмешательством (ITT) успешная очистка толстой кишки достигалась у 94,3 % пациентов, принимавших исследуемый препарат по утренней схеме, и у 91,4 % пациентов, использовавших сплит схему. Нижняя граница одностороннего 95 % ДИ для разницы эффектов составила - 9,7% при выбранном пределе -15 % (p<0,001 для не меньшей эффективности). При этом у 71,4 % пациентов обеих групп достигалась наивысшая категория А чистоты кишки по шкале Хэрфилд. Первое опорожнение кишечника после приема первого литра исследуемого препарата у пациентов в группе утренней схемы приема наступало быстрее, чем в группе сплит схемы: медиана времени составила, соответственно, 1,08 и 1,58 ч (р<0,001). Почти все пациенты в группе утренней схемы (69/70) и в группе сплит схемы (67/70) приняли исследуемый препарат, как планировалось. В целом, прием ПЭГ + Аск 2 л хорошо переносился пациентами обеих групп. Нежелательные явления возникали у 58,6 и 61,4 % пациентов при использовании утренней и сплит схем приема исследуемого препарата, соответственно. Наиболее часто регистрируемыми явлениями были типичные желудочно-кишечные расстройства (53,5 % пациентов) и изменения в лабораторных тестах (12,1 % пациентов). Серьезных нежелательных явлений не отмечалось. ВЫВОД. Одноэтапная утренняя схема приема раствора препарата ПЭГ + Аск 2 л не уступает двухэтапной (сплит) схеме приема данного препарата в эффективности, является безопасной и удобной для пациентов при подготовке к колоноскопии.

Об авторах

В. В. Веселов
ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России
Россия


А. В. Сидоров
ФГБОУ ВПО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия


В. Б. Василюк
ЗАО «Поликлинический Комплекс»
Россия


А. В. Гордиенко
ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ
Россия


И. Л. Меньшикова
НИИ кардиологии и внутренних болезней МЗ РК
Россия


В. И. Симаненков
ГБУЗ Городская больница № 26
Россия


П. Л. Щербаков
ФГБУ Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины ФМБА России
Россия


Список литературы

1. Bernstein, C. A prospective study of factors that determine cecal intubation time at colonoscopy. / C. Bernstein, M. Thorn, K. Monsees et al. // Gastrointest. Endoscop. - 2005; 61: 72-5.

2. Belsey, J. Systematic review: Oral bowel preparation for colonoscopy. / J. Belsey, O. Epstein, D. Heresbach // Aliment. Pharmacol. Ther. - 2007; 25: 373-84.

3. Radaelli, F. High-dose senna compared with conventional PEG-ES lavage as bowel preparation for elective colonoscopy: A prospective, randomized, investigator-blinded trial. / F. Radaelli, G. Meucci, G. Imperiali et al. // Am. J. Gastroenterol. - 2005; 100: 2674-80.

4. Hassan, C. Bowel preparation for colonoscopy: ESGE Guideline. / C. Hassan, M. Bretthauer, M.F. Kaminski et al. // Endoscopy. - 2013; 45: 142-150.

5. Vitamin C. Water soluble vitamins. Vitamin and Mineral Safety. John Hathcock. - 2004.

6. Ell, C. Randomized Trial of Low-Volume PEG Solution Versus Standard PEG + Electrolytes for Bowel Cleansing Before Colonoscopy. / C. Ell, W. Fischbach, H-J. Bronisch et al. // American Journal of Gastroenterology. - 2008; 103 (4): 883-93.

7. Matro, R. Efficacy of morning-only compared with split-dose polyethylene glycol electrolyte solution for afternoon colonoscopy: a randomized controlled single-blind study. / R. Matro, A. Shnitser, M. Spodik et al. // Am. J. Gastroenterol. - 2010; 105 (9): 1954-61.

8. Halphen, M. Validation of the Harefield Cleansing Scale: a tool for the evaluation of bowel cleansing quality in both research and clinical practice. / M. Halphen, D. Heresbach, H.J. Gruss et al. // Gastrointest. Endosc. - 2013; 78 (1): 121-31.

9. Belsey, J. Meta-analysis: the relative efficacy of oral bowel preparations for colonoscopy 1985-2010. / J. Belsey, C. Crosta, O. Epstein et al. // Aliment. Pharmacol. Ther. - 2012; 35: 222-37.

10. Beck, D.E. Bowel Preparation for Colonoscopy. / D.E. Beck // Clin. Colon Rectal Surg. - 2010; 23: 10-13.

11. Подготовка пациентов к эндоскопическому исследованию толстой кишки. Клинические рекомендации РОСЭНДО. 2 изд. М., 2011.

12. Bowel preparation before colonoscopy. American Society for Gastrointestinal Endoscopy Guidelines. Gastrointestinal Endoscopy. - 2015; 81 (4): 781-74.

13. Bitoun, A. et al. Results of a prospective randomised multicentre controlled trial comparing a new 2-L ascorbic acid plus polyethylene glycol and electrolyte solution vs. sodium phosphate solution in patients undergoing elective colonoscopy. / A.Bitoun et al. on behalf of the NORCOL group. // Aliment. Pharmacol. Ther. - 2006; 24 (11-12): 1631-42.

14. Worthington, J. A randomised controlled trial of a new 2 litre polyethylene glycol solution versus sodium picosulphate + magnesium citrate solution for bowel cleansing prior to colonoscopy. / J. Worthington et al. // Current Medical Research and Opinion. -2008; 24 (2): 481-8.

15. Rossander-Hulthen, L. Dietary factors influencing iron absorption - an overview. / Rossander-L. Hulthen, L. Hallberg // In: Iron nutrition in health and disease. Hallberg L., Asp N.G., eds. London: John Libbey & Company Ltd. - 1996: 105-15.


Для цитирования:


Веселов В.В., Сидоров А.В., Василюк В.Б., Гордиенко А.В., Меньшикова И.Л., Симаненков В.И., Щербаков П.Л. МАЛООБЪЕМНЫЙ РАСТВОР ПРЕПАРАТА ПЭГ С АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТОЙ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К КОЛОНОСКОПИИ ПО ОДНОЭТАПНОЙ УТРЕННЕЙ ИЛИ СТАНДАРТНОЙ ДВУХЭТАПНОЙ (СПЛИТ) СХЕМАМ: МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СЛЕПОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ. Колопроктология. 2017;(2S):5-18. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2017-0-2S-5-18

For citation:


Veselov V.V., Sidorov A.V., Vasiluk V.B., Gordienko A.V., Menshikov I.L., Simanenko V.I., Shchserbakov P.L. LOW-VOLUME PEG PLUS ASCORBIC ACID AS BOWEL PREPARATION FOR COLONOSCOPY USING MORNING-ONLY DOSING REGIMEN COMPARED TO STANDARD SPLIT-DOSING: MULTICENTER SINGLE-BLIND RANDOMIZED PARALLEL-GROUP CONTROLLED STUDY. Koloproktologia. 2017;(2S):5-18. (In Russ.) https://doi.org/10.33878/2073-7556-2017-0-2S-5-18

Просмотров: 144


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-7556 (Print)
ISSN 2686-7303 (Online)