Результаты Российского многоцентрового обсервационного исследования HDQ по валидации опросника для выявления геморроидальной болезни

ЦЕЛЬ: геморроидальная болезнь (ГБ) характеризуется высокой распространенностью в общей популяции, однако частота обращения по поводу ГБ к колопроктологу остается низкой. Повышение осведомленности пациента о наличии симптомов ГБ и необходимости обращения за профессиональной помощью может быть достигнута благодаря использованию болезнь-специфического скринингового опросника. На сегодняшний день отсутствует отечественный ГБ специфичный опросник для пациента, который прошел бы необходимую валидацию, позволяющую рекомендовать его к использованию.

МЕТОДЫ: русскоязычный опросник, включавший в себя вопросы о статусе наиболее типичных для ГБ симптомов, был разработан ведущими отечественными специалистами-колопроктологами. Методом регрессионного анализа оценены линейные и нелинейные связи между фактом наличия ГБ, объективно подтвержденной врачом и ответами пациентов на вопросы опросника. В окончательную версию опросника включались только вопросы, касающиеся клинических характеристик, типичных для геморроя, которые значимо ассоциировались с наличием заболевания. Валидацию опросника проводили как на тренировочной, так и на тестовой выборках пациентов с определением его чувствительности (Чв) и специфичности (Сп) в отношении выявления пациентов с ГБ.

РЕЗУЛЬТАТЫ: исходно, 7 основных доменов, отражающих наличие и степень выраженности симптомов, типичных для ГБ, вошли в состав опросника. На тренировочной выборке пациентов произвели поиск линейных и не линейных связей между объективно подтвержденным геморроем и ответами на вопросы исходного опросника. Финальная версия опросника, состоящая только из вопросов относительно симптомов, которые продемонстрировали себя как значимые предикторы наличия геморроя, была валидирована на тренировочной выборке (Чв — 86,5%, Сп — 73,4% и вероятность выявления пациента с геморроем, согласно теореме Байеса — 66,6%). После того, как созданная версия опросника была валидирована на тестовой выборке, финальный скрининговый опросник ГБ продемонстрировал Чв — 83,7%, Сп — 74,1% и рассчитанную по теореме Байеса вероятность выявления пациентов с ГБ при положительном результате опросника — 67%.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: первый отечественный опросник для скрининга ГБ обладает диагностическими характеристиками, указывающими на его высокую точность в выявлении пациентов с геморроем и позволяющими его рекомендовать к использованию в общей популяции амбулаторных пациентов.

1. Благодарный Л.А., Шелыгин Ю.А. Как улучшить результаты хирургического лечения геморроя. Consilium Medicum. Хирургия. 2006;8(1):49–52.

2. Воробьев Г.И., Шелыгин Ю.А., Благодарный Л.А. Геморрой: руководство для врачей. М.: Литтерра; 2010: 200.

3. Ривкин В.Л., Дульцев Ю.В., Капуллер Л.Л. Геморрой и другие заболевания заднепроходного канала. М.: Медицина; 1994:128.

4. Шелыгин Ю.А., Благодарный Л.А., Хмылов Л.М. Выбор способа геморроидэктомии при хроническом геморрое. Хирургия. 2003;(3): 39-45.

5. Добровольский С.Р., Абдурахманов Ю.Х., Джамынчиев Э.К., и соавт. Исследование качества жизни больных в хирургии. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2008;(12):73–76.

6. Дмитриева Л.В., Муртазина Р.Ю. Изучение качества жизни у больных, страдающих геморроем. Успехи современного естествознания. 2013;(9): 77-78.

7. Новик А.А, Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине М.: РАЕН; 2012: 320.

8. Bujang MA, et al. A Step-By-Step Guide to Questionnaire Validation Research. doi: 10.5281/zenodo.6801209 Available from https://zenodo.org/record/6801209. Access June 27, 2023

9. Lee MJ, Morgan J, Watson AJM, et al. A validated severity score for haemorrhoids as an essential prerequisite for future haemorrhoid trials. Tech Coloproctol. 2019 Jan;23(1):33–41. doi: 10.1007/s10151-019-01936-9

10. Rørvik HD, Styr K, Ilum L, et al. Hemorrhoidal Disease Symptom Score and Short Health ScaleHD: New Tools to Evaluate Symptoms and Health-Related Quality of Life in Hemorrhoidal Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):333–342. doi: 10.1097/DCR.0000000000001234

11. Kuiper SZ, Kimman ML, Van Tol RR, et al. Patient reported outcome measure-haemorrhoidal impact and satisfaction score (PROMHISS): Development, reliability and construct validity. Colorectal Dis. 2022 Aug;24(8):992–999. doi: 10.1111/codi.16079

12. Yun Soo Hong, et al. Risk factors for hemorrhoidal disease among healthy young and middle-aged Korean adults. Scientific Reports. 2022, 12:129. doi: 10.1038/s41598-021-03838-z

13. Jineui Hong, et al. Socio-demographic factors and lifestyle associated with symptomatic hemorrhoids: Big data analysis using the National Health insurance Service-National Health screening cohort (NHIS-HEALS) database in Korea. Asian Journal of Surgery. 2022;45:353–359.

14. Peacock JL, Peacock PJ. Oxford book of Medical statistics. Oxford University press. 2020: pp. 572–573. doi: 10.1093/med/9780198743583.001.0001

15. Шелыгин Ю.А., Благодарный Л.А. Справочник колопроктолога М.: Литтерра; 2012

16. Michael Power, et al. Principles for high-quality, high-value testing. Evidence-Based Medicine J. 2013;18(1):5–10. doi: 10.1136/eb-2012-100645

17. Medow MA, et al. A qualitative approach to Bayes’ theorem. Evidence-Based Medicine. December 2011;16(6):163–167.

18. Fathallah N, Beaussier H, Chatellier G, et al. Proposal for a New Score: Hemorrhoidal Bleeding Score. Ann Coloproctol. 2021 Oct;37(5):311–317. doi: 10.3393/ac.2020.08.19 Epub 2020 Sep 18. PMID: 32972102; PMCID: PMC8566148.

19. Fluss R, Faraggi D, Reiser B. Estimation of the Youden Index and its associated cutoff point. Biom J. 2005;47:458–72.