Краткосрочная преабилитация у больных колоректальным раком — протокол рандомизированного клинического исследования

ЦЕЛЬ: определить влияние унимодальной краткосрочной преабилитации на функциональные резервы пациентов, сроки госпитализации, послеоперационные осложнения и качество жизни.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в одноцентровое проспективное рандомизированное исследование будет включено 128 пациентов, перенесших резекцию толстой кишки по поводу колоректального рака. Пациентов разделят на группу вмешательства, которой будет проведена 14-дневная унимодальная преабилитации (группа 1) и контрольную группу, которой не будет проводиться преабилитация (группа 2). Периоперационное ведение пациентов обеих групп будет проходить в соответствии с рекомендациями по ускоренному восстановлению после операции (ERAS). Первичной конечной точкой исследования будет: результат теста шестиминутной ходьбы (6MWT). Вторичными конечными точками будут: количество послеоперационных осложнений (по Clavien-Dindo), продолжительность послеоперационного периода, послеоперационная летальность, качество жизни больных и приверженность больных к прохождению программы преабилитации.

ОБСУЖДЕНИЕ И ВЫВОДЫ: ожидается, что краткосрочная унимодальная преабилитация улучшит функциональные резервы пациентов, сократит продолжительность стационарного лечения и уменьшит количество и тяжесть послеоперационных осложнений, что может привести к снижению послеоперационной летальности и улучшению качества жизни больных. Будет проанализирована приверженность отечественной когорты пациентов к преабилитации.

1. Torre LA, Bray F, Siegel RL, et al. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015;65(2):87–108. doi: 10.3322/caac.21262

2. Kirchhoff P, Clavien PA, Hahnloser D. Complications in colorectal surgery: risk factors and preventive strategies. Patient Saf Surg. 2010;4(1):5. Published 2010 Mar 25. doi: 10.1186/1754-9493-4-5

3. Lawrence VA, Hazuda HP, Cornell JE, et al. Functional independence after major abdominal surgery in the elderly. J Am Coll Surg. 2004;199(5):762–772. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.05.280

4. Christensen T, Kehlet H. Postoperative fatigue. World J Surg. 1993;17(2):220–225. doi: 10.1007/BF01658930

5. Sun Z, Adam MA, Kim J, et al. Determining the Optimal Timing for Initiation of Adjuvant Chemotherapy After Resection for Stage II and III Colon Cancer. Dis Colon Rectum. 2016;59(2):87–93. doi: 10.1097/DCR.0000000000000518

6. van Rooijen SJ, Huisman D, Stuijvenberg M, et al. Intraoperative modifiable risk factors of colorectal anastomotic leakage: Why surgeons and anesthesiologists should act together. Int J Surg. 2016;36(Pt A):183–200. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.09.098

7. Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008;248(2):189–198. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a

8. Debes C, Aissou M, Beaussier M. Prehabilitation. Preparing patients for surgery to improve functional recovery and reduce postoperative morbidity. Ann Fr Anesth Reanim. 2014;33(1):33–40. doi: 10.1016/j.annfar.2013.12.012

9. Steffens D, Beckenkamp PR, Hancock M, et al. Preoperative exercise halves the postoperative complication rate in patients with lung cancer: a systematic review of the effect of exercise on complications, length of stay and quality of life in patients with cancer. Br J Sports Med. 2018;52(5):344. doi: 10.1136/bjsports-2017-098032

10. van Rooijen S, Carli F, Dalton SO, et al. Preoperative modifiable risk factors in colorectal surgery: an observational cohort study identifying the possible value of prehabilitation. Acta Oncol. 2017;56(2):329–334. doi: 10.1080/0284186X.2016.1267872

11. Lambert JE, Hayes LD, Keegan TJ, et al. The Impact of Prehabilitation on Patient Outcomes in Hepatobiliary, Colorectal, and Upper Gastrointestinal Cancer Surgery: A PRISMA-Accordant Meta-analysis. Ann Surg. 2021;274(1):70–77. doi: 10.1097/SLA.0000000000004527

12. Barberan-Garcia A, Ubré M, Roca J, et al. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018;267(1):50–56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293

13. Carli F, Charlebois P, Stein B, et al. Randomized clinical trial of prehabilitation in colorectal surgery. Br J Surg. 2010;97(8):1187–1197. doi: 10.1002/bjs.7102

14. Li C, Carli F, Lee L, et al. Impact of a trimodal prehabilitation program on functional recovery after colorectal cancer surgery: a pilot study. Surg Endosc. 2013;27(4):1072–1082. doi: 10.1007/s00464-012-2560-5

15. Snowden CP, Prentis JM, Anderson HL, et al. Submaximal cardiopulmonary exercise testing predicts complications and hospital length of stay in patients undergoing major elective surgery. Ann Surg. 2010;251(3):535–541. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf811d

16. Mayo NE, Feldman L, Scott S, et al. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011;150(3):505–514. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045

17. West MA, Loughney L, Lythgoe D, et al. Effect of prehabilitation on objectively measured physical fitness after neoadjuvant treatment in preoperative rectal cancer patients: a blinded interventional pilot study. Br J Anaesth. 2015;114(2):244–251. doi: 10.1093/bja/aeu318

18. Kiecolt-Glaser JK, Page GG, Marucha PT, et al. Psychological influences on surgical recovery. Perspectives from psychoneuroimmunology. Am Psychol. 1998;53(11):1209–1218. doi: 10.1037//0003-066x.53.11.1209

19. Munafò MR, Stevenson J. Anxiety and surgical recovery. Reinterpreting the literature. J Psychosom Res. 2001;51(4):589–596. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00258-6

20. Rosenberger PH, Jokl P, Ickovics J. Psychosocial factors and surgical outcomes: an evidence-based literature review. J Am Acad Orthop Surg. 2006;14(7):397–405. doi: 10.5435/00124635-200607000-00002

21. Harkness K, Morrow L, Smith K, et al. The effect of early education on patient anxiety while waiting for elective cardiac catheterization. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003;2(2):113–121. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00027-6

22. Gillis C, Li C, Lee L, et al. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014;121(5):937–947. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393

23. Bousquet-Dion G, Awasthi R, Loiselle SÈ, et al. Evaluation of supervised multimodal prehabilitation programme in cancer patients undergoing colorectal resection: a randomized control trial. Acta Oncol. 2018;57(6):849–859. doi: 10.1080/0284186X.2017.1423180

24. Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, et al. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005;24(3):466–477. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002

25. Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, et al. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019;43:659–695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y

26. Moriello C, Mayo NE, Feldman L, Carli F. Validating the sixminute walk test as a measure of recovery after elective colon resection surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2008;89(6):1083–1089. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.031

27. Sinclair RC, Batterham AM, Davies S, et al. Validity of the 6 min walk test in prediction of the anaerobic threshold before major noncardiac surgery. Br J Anaesth. 2012;108(1):30–35. doi: 10.1093/bja/aer322

28. Alcock L, Vanicek N, O’Brien TD. Alterations in gait speed and age do not fully explain the changes in gait mechanics associated with healthy older women. Gait Posture. 2013;37(4):586–592. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.023

29. Antonescu I, Scott S, Tran TT, et al. Measuring postoperative recovery: what are clinically meaningful differences? Surgery. 2014;156(2):319–327. doi: 10.1016/j.surg.2014.03.005

30. Falz R, Bischoff C, Thieme R, et al. Effects and duration of exercise-based prehabilitation in surgical therapy of colon and rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2022;148(9):2187–2213. doi: 10.1007/s00432-022-04088-w

31. Hangaard Hansen C, Gögenur M, Tvilling Madsen M, Gögenur I. The effect of time from diagnosis to surgery on oncological outcomes in patients undergoing surgery for colon cancer: A systematic review. Eur J Surg Oncol. 2018;44(10):1479–1485. doi: 10.1016/j.ejso.2018.06.015

32. Трубникова О.А., Тарасова И.В., Моськин Е.Г., и соавт. Особенности психофизиологических показателей у пациентов, перенесших коронарное шунтирование в зависимости от применения короткого курса физической преабилитации. Фундаментальная и клиническая медицина. 2020;5(4):65–75. doi: 10.23946/2500-0764-2020-5-4-65-75