Эффективность консервативного лечения пациентов с острым геморроем: результаты подгруппового анализа российской популяции международного исследования CHORALIS

АКТУАЛЬНОСТЬ: данные о популяциях пациентов с геморроем, современных рутинных подходах к диагностике и лечению пациентов при помощи консервативной терапии ограничены и отличаются в разных странах

ЦЕЛЬ: получение данных из рутинной клинической практики об эффективности консервативного лечения пациентов с острым геморроем в отношении влияния лечения на выраженность симптомов заболевания и качество жизни.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: международное, наблюдательное проспективное исследование CHORALIS включало взрослых пациентов, обратившихся амбулаторно с жалобами, характерными для острого геморроя и получивших консервативное лечение в соответствии с рутинной клинической практикой. Исследование было проведено в 9 странах: Китае (n = 268), Венгрии (n = 71), Кении (n = 22), Нигерии (n = 902), России (n = 500), Саудовской Аравии (n = 200), Сенегале (n = 662), Украине (n = 679) и Вьетнаме (n = 202), что позволило проанализировать данные из различных регионов мира. В данный подгрупповой анализ включены результаты лечения пациентов, включённых в исследование в Российской Федерации (РФ). Оценка эффективности лечения проводилась согласно оценке пациентами уменьшения симптомов острого геморроя при помощи визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и путем опроса пациентов по шкалам Общего клинического впечатления (PGI-C) и анкете качества жизни, специфичной для геморроя (HEMO-FISS-QoL).

РЕЗУЛЬТАТЫ: в РФ в исследование было включено 500 пациентов (52,2% женщин), средний возраст которых составил 41,1 ± 12,6 лет. Наиболее часто встречающимися симптомами были боль: 420/496 (84,6%), дискомфорт 477/496 (96,2%) и отек в области заднего прохода 352/496 (71,0%). Консервативное лечение включало назначение слабительных препаратов, местных средств и веноактивных препаратов: 440/499 (88,3%) получали препараты микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ), и 58/499 (11,6%) — диосмин. За 4 недели лечения медиана количества симптомов (МКР) уменьшилась с 4 (3; 5) до 1 (0; 2) p < 0,001. Терапия на основе веноактивных препаратов значимо уменьшила интенсивность боли: исходно медиана составляла 5 (3,0; 7,0) баллов, через 4 недели — 1,2 (1,0; 2,0). Медиана интенсивности

дискомфорта исходно составляла 5 (4,0; 7,2), к концу наблюдения — 1,5 (1,0; 2,0) (р < 0,001 для обоих симптомов). Уменьшение количества пациентов с болью через 4 недели в группе МОФФ и группе диосмина было следующим: 84/438 (19,2%) и 20/57 (35,1%), соответственно. Проведённое лечение способствовало улучшению самочувствия по шкале PGI-C, сокращало период времени до улучшения у 96,4% пациентов, обеспечивало удовлетворённость лечением как врача, так и пациента.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: в подгрупповом анализе данных исследования CHORALIS, проведенном в популяции российских пациентов с острым геморроем, консервативная терапия, основанная на применении веноактивных препаратов (в большей части МОФФ), была эффективна в отношении уменьшения симптомов острого геморроя и улучшения качества жизни.

1. Клинические рекомендации. Геморрой. 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/178_2.

2. Hong YS, Jung KU, Rampal S, et al. Risk factors for hemorrhoidal disease among healthy young and middle-aged Korean adults. Sci Rep. 12, 129 (2022). https://doi.org/10.1038/s41598-021-03838-z

3. Riss S, Weiser FA, Schwameis K, et al. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20. PMID: 21932016.

4. Godeberge P, Csiki Z, Zakharash M, et al. An international observational study assessing conservative management in hemorrhoidal disease: results of CHORALIS (a cute hemorrhoidal disease evaluation international study). J Comp Eff Res. 2024 Oct; 13(10):e240070. doi: 10.57264/cer-2024-0070. Epub 2024 Aug 12. PMID: 39132755; PMCID: PMC11426285.

5. Goligher JC, et al. Haemorrhoids or piles. In: Surgery of the anus, rectum and colon. Bailli`ere Tindall London, UK. 1980.

6. Abramowitz L, Bouchard D, Siproudhis L, et al. Psychometric properties of a questionnaire (HEMO-FISS-QoL) to evaluate the burden associated with haemorrhoidal disease and anal fissures. Colorectal Dis. 2019 Jan;21(1):48-58. doi: 10.1111/codi.14393. Epub 2018 Sep 21. PMID: 30171745; PMCID: PMC7379620.

7. Lohsiriwat V, Sheikh P, Bandolon R, et al. Recurrence rates and pharmacological treatment for hemorrhoidal disease: a systematic review. Adv Ther. 2023 Jan;40(1):117-132. doi: 10.1007/s12325-022-02351-7. Epub 2022 Nov 4. PMID: 36331754; PMCID: PMC9859842.

8. Sheikh P, Lohsiriwat V, Shelygin Y. Micronized purified flavonoid fraction in hemorrhoid disease: a systematic review and meta-analysis. Adv Ther. 2020 Jun;37(6):2792-2812. doi: 10.1007/s12325-020-01353-7. Epub 2020 May 12. PMID: 32399811; PMCID: PMC7467450.

9. Rørvik HD, Davidsen M, Gierløff MC, et al. Quality of life in patients with hemorrhoidal disease. Surg Open Sci. 2023 Feb 24;12:22-28. doi: 10.1016/j.sopen.2023.02.004. PMID: 36876020; PMCID: PMC9978033.