gnckКолопроктологияKoloproktologia2073-75562686-7303Russian Association of Coloproctology10.33878/2073-7556-2026-25-2-65-78gnck-2141Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESВлияет ли PRP-терапия на сроки эпителизации ран после иссечения хронической анальной трещины? Результаты рандомизированного исследования (NCT07268261)Does PRP therapy affect wound epithelialization time after excision of chronic anal fissure? Results of a randomized trial (NCT07268261)https://orcid.org/0000-0002-3590-112XЛебедеваЕ. Ю.LebedevaEkaterina Yu.

Лебедева Екатерина Юрьевна — врач-колопроктолог отдела общей и реконструктивной колопроктологии; аспирант

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

lebedeva_ey@gnck.ruhttps://orcid.org/0009-0005-1182-419XИгнатенкоМ. А.IgnatenkoMaria A.

Игнатенко Мария Андреевна — специалист отдела планирования и организации научных исследований

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0003-3403-9731ЖарковЕ. Е.ZharkovEvgeny E.

Жарков Евгений Евгеньевич — к.м.н., старший научный сотрудник отдела общей и реконструктивной колопроктологии

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0001-7203-1859ПономаренкоА. А.PonomarenkoAleksey A.

Пономаренко Алексей Алексеевич — д.м.н., ведущий научный сотрудник отдела онкопроктологии, руководитель отдела планирования и организации научных исследований

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0002-1207-5988МудровА. А.MudrovAndrey A.

Мудров Андрей Анатольевич — д.м.н., ведущий научный сотрудник отдела общей и реконструктивной колопроктологии ; профессор кафедры колопроктологии

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, г. Москва, 125993

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

Barrikadnaya st., 2/1, bld. 1, Moscow, 125993

https://orcid.org/0000-0002-1778-0571КостаревИ. В.KostarevVan V.

Костарев Иван Васильевич — д.м.н., руководитель отдела общей и реконструктивной колопроктологии; профессор кафедры колопроктологии

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, г. Москва, 125993

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

Barrikadnaya st., 2/1, bld. 1, Moscow, 125993

ФГБУ "НМИЦ колопроктологии имени А.Н.Рыжих" Минздрава РоссииРоссияRyzhikh National Medical Research Center of ColoproctologyRussian FederationФГБУ "НМИЦ колопроктологии имени А.Н.Рыжих" Минздрава России; ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииРоссияRyzhikh National Medical Research Center of Coloproctology; Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian Federation2026050620262526578Copyright © Лебедева Е.Ю., Игнатенко М.А., Жарков Е.Е., Пономаренко А.А., Мудров А.А., Костарев И.В., 20262026Лебедева Е.Ю., Игнатенко М.А., Жарков Е.Е., Пономаренко А.А., Мудров А.А., Костарев И.В.Lebedeva E.Y., Ignatenko M.A., Zharkov E.E., Ponomarenko A.A., Mudrov A.A., Kostarev v.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ruproctology.com/jour/article/view/2141ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ: оценка эффективности PRP-терапии после иссечения хронической анальной трещины (ХАТ) в сочетании с медикаментозной релаксацией внутреннего сфинктера ботулиническим токсином (БТА) в дозировке 40 ЕД.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в период с сентября 2023 г. по ноябрь 2025 г. проведено одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование (NCT07268261) по сравнению результатов иссечения трещины (ИТ) в комбинации с применением БТА в дозировке 40 ЕД и инъекцией, обогащенной тромбоцитами плазмы (ИТ + БТА + PRP — основная группа) с ИТ в сочетании с БТА (ИТ + БТА — контрольная группа). За этот период было рандомизировано 142 пациента — 70 вошло в группу ИТ + БТА + PRP и 72 — в группу ИТ + БТА. После применения критериев исключения в итоговый анализ вошло 125 пациентов: 60 — в основной и 65 — в контрольной группах. До операции и в послеоперационном периоде пациентам выполнялись контрольный осмотр, оценка интенсивности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), профилометрия и оценка наличия/отсутствия транзиторной недостаточности анального сфинктера (НАС) по шкале Wexner. Первичной конечной точкой исследования была частота эпителизации раны на 60 сутки после оперативного лечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ: на 60 сутки частота заживления послеоперационной раны была сопоставимой в обеих группах, составив 43/60 (71,7%; 95% доверительный интервал (ДИ): 58,6–82,5) случаев в группе ИТ + БТА + PRP и 47/65 (72,3%; 95% ДИ: 59,8–82,7) — в группе ИТ + БТА (р = 0,936); при этом на 15 сутки ни у одного пациента послеоперационная рана не эпителизировалась; на 30 сутки рана зажила у 11/60 (18,3%) пациентов в группе ИТ + БТА + PRP и ни у одного — в группе ИТ + БТА (р = 0,0003); на 45 — у 18/60 (30,0%) против 3/65 (4,6%) пациентов (р = 0,0001), соответственно. Ни у одного пациента не развились послеоперационные осложнения. Транзиторная НАС на 30 сутки отмечалась у 12/60 (20,0%) пациентов основной группы и у 10/65 (15,4%) — контрольной (р = 0,498); на 60 — у 5/60 (8,3%) и у 2/64 (3,1%) пациентов, соответственно (р = 0,262). Интенсивность болевого синдрома в течение дня и во время дефекации в послеоперационном периоде была сопоставима в основной и контрольной группах в течение всего периода наблюдения, за исключением 10-Х (во время дефекации р = 0,049) и 12-Х (в течение дня р = 0,036; во время дефекации р = 0,035) суток с более низкими баллами в контрольной группе; на 60 сутки практически всем пациентам обеих групп удалось купировать болевой синдром. По данным профилометрии, на 30 сутки спазм ВнАС сохранялся у 15/48 (31,3%) пациентов основной группы и 10/51 (19,6%) — контрольной (р = 0,183); на 60 сутки — у 15/45 (33,3%) и 11/49 (22,4%) пациентов (р = 0,239), соответственно. По количеству дней временной нетрудоспособности не удалось достигнуть статистически значимых различий в пользу основной группы — 15 (11; 22) суток в группе ИТ + БТА + PRP и 20 (13; 27) — в группе ИТ + БТА (р = 0,079). Фактором, статистически значимо повышающим шансы отсутствия эпителизации на 30 сутки при унивариантном логистическим регрессионном анализе, оказался женский пол (отношение шансов (ОШ) = 3,95; 95% ДИ: 1,09–14,37; р = 0,037). На 45 сутки, помимо пола (ОШ = 3,29; 95% ДИ: 1,26– 8,61; р = 0,015), значимыми оказались: метод лечения в пользу группы ИТ + БТА + PRP(ОШ = 0,11; 95% ДИ: 0,03–0,41; р = 0,0009); возраст (ОШ = 1,07; 95% ДИ: 1,01–1,13; р = 0,015); наличие запора (ОШ = 5,14; 95% ДИ: 1,43–18,53; р = 0,013). На 60 сутки с незаживлением раны статистически значимо был ассоциирован только женский пол (ОШ = 3,22; 95% ДИ: 1,22–6,66; р = 0,019). Не было выявлено факторов, которые могли бы оказывать влияние на наличие транзиторной НАС.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: применение обогащенной тромбоцитами плазмы в сочетании с инъекцией БТА и ИТ при лечении ХАТ не приводит к повышению частоты эпителизации послеоперационной раны через 2 месяца после хирургического вмешательства, однако имеет преимущество, связанное с увеличением частоты эпителизации на 30 и 45 сутки. При этом метод не оказывает влияния на частоту послеоперационных осложнений, интенсивность болевого синдрома, функциональные исходы лечения и социально-трудовую реабилитацию пациентов.

OBJECTIVE

OBJECTIVE: to evaluate the efficacy of PRP therapy following excision of chronic anal fissure (CAF) combined with pharmacological relaxation of the internal anal sphincter using 40 units of botulinum toxin type A (BTA).

PATIENTS AND METHODS

PATIENTS AND METHODS: single-center prospective randomized controlled trial (NCT07268261) was held between September 2023 and November 2025comparing outcomes of fissure excision (FE) combined with 40 units of BTA plus platelet-rich plasma injection (FE + BTA + PRP — study group) versus FE with BTA alone (FE + BTA — control group).142 patients were randomized during this period: 70 in FE + BTA + PRP group and 72 in FE + BTA group. 125 patients were included in the final analysis after applying exclusion criteria: 60 in the study group and 65 in the control group. During preoperative and postoperative period patients underwent control examinations, pain intensity assessment using the visual analog scale (VAS), profilometry, and evaluation of transient fecal incontinence using the Wexner scale. The primary end point was the rate of wound epithelialization at 60 days post-surgery.

RESULTS

RESULTS: on the 60th days, wound healing rates were comparable between both groups: 43/60 (71.7%; 95% confidence interval [CI]: 58.6–82.5) in the FE + BTA + PRP group versus 47/65 (72.3%; 95% CI: 59.8–82.7) in the FE + BTA group (p = 0.936). However, on the 15th days, no patients had epithelialized wounds; on the 30th days, wound healing occurred in 11/60 (18.3%) patients in the FE + BTA + PRP group versus none in the FE + BTA group (p = 0.0003); on the 45th days — in 18/60 (30.0%) versus 3/65 (4.6%) patients respectively (p = 0.0001). No postoperative complications developed in any patient. Transient fecal incontinence on the 30th days was observed in 12/60 (20.0%) patients in the studied group and 10/65 (15.4%) in the control group (p = 0.498); on the 60th days — in 5/60 (8.3%) and 2/64 (3.1%) patients, respectively (p = 0.262). Pain intensity during the day and during defecation in the postoperative period was comparable between two groups throughout the observation period, except of day 10 (during defecation, p = 0.049) and day 12 (during the day, p = 0.036; during defecation, p = 0.035), with lower scores in the control group; by day 60, pain was successfully relieved in almost all patients in both groups. According to profilometry data on the 30th days internal anal sphincter (IAS) spasm persisted in 15/48 (31.3%) patients in the study group and 10/51 (19.6%) in the control group (p = 0.183); on the 60th days — in 15/45 (33.3%) and 11/49 (22.4%) patients, respectively (p = 0.239). No statistically significant differences were achieved in favor of the study group regarding the number of days of temporary disability — 15 (11; 22) days in the FE + BTA + PRP group versus 20 (13; 27) in the FE + BTA group (p = 0.079). Female gender was identified as a factor significantly increasing the odds of absence of epithelialization on the 30th days in univariate logistic regression analysis (odds ratio [OR] = 3.95; 95% CI: 1.09–14.37; p = 0.037). On the 45th days, in addition to gender (OR = 3.29; 95% CI: 1.26–8.61; p = 0.015), significant factors were: treatment method in favor of the FE + BTA + PRP group (OR = 0.11; 95% CI: 0.03–0.41; p = 0.0009); age (OR = 1.07; 95% CI: 1.01–1.13; p = 0.015); and presence of constipation (OR = 5.14; 95% CI: 1.43–18.53; p = 0.013). On the 60th days, only female gender was statistically significantly associated with non-healing wound (OR = 3.22; 95% CI: 1.22–6.66; p = 0.019). No factors influencing the presence of transient fecal incontinence were identified.

CONCLUSION

CONCLUSION: the use of platelet-rich plasma combined with BTA injection and FE in the treatment of CAF does not increase the rate of postoperative wound epithelialization at 2 months after surgery; however, it offers an advantage by increasing the rate of epithelialization at 30 and 45 days. At the same time this method does not affect the incidence of postoperative complications, pain intensity, functional treatment outcomes, or social and occupational rehabilitation of patients.

хроническая анальная трещинаботулинический токсин типа АБТАиссечение трещиныспазм внутреннего анального сфинктераобогащенная тромбоцитами плазмаchronic anal fissurebotulinum toxin type ABTAfissure excisioninternal anal sphincterspasmplatelet-rich plasmaReferencesАнальная трещина. Клинические рекомендации. Москва; 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/172_3 /Anal fissure. Clinical guidelines. Moscow; 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/172_3. (In Russ.).Trzpis M, Klaase JM, Koop RH, et al. Fissurectomy combined with botulinum toxin A: a review of short- and long-term efficacy of this treatment strategy for chronic anal fissure; a consecutive proposal of a treatment algorithm for chronic anal fissure. Coloproctology. 2020; 42:400-408. doi:10.1007/s00053-020-00480-7.Trzpis M, Klaase JM, Koop RH, et al. Fissurectomy combined with botulinum toxin A: a review of short- and long-term efficacy of this treatment strategy for chronic anal fissure; a consecutive proposal of a treatment algorithm for chronic anal fissure. Coloproctology. 2020; 42:400-408. doi:10.1007/s00053-020-00480-7.Lindsey I, Cunningham C, Jones OM, et al. Fissurectomy-botulinum toxin: a novel sphincter-sparing procedure for medically resistant chronic anal fissure. Dis Colon Rectum. 2004;47(11):1947-52. doi: 10.1007/s10350-004-0693-x.Lindsey I, Cunningham C, Jones OM, et al. Fissurectomy-botulinum toxin: a novel sphincter-sparing procedure for medically resistant chronic anal fissure. Dis Colon Rectum. 2004;47(11):1947-52. doi: 10.1007/s10350-004-0693-x.Голоктионов Н.А., Титов А.Ю., Пономаренко А.А., и соавт. Непосредственные результаты лечения хронической анальной трещины методом боковой подкожной сфинктеротомии без ее иссечения (NCT05117697). Колопроктология. 2023;22(3):50-61. doi:10.33878/2073-7556-2023-22-3-50-61 /Goloktionov N.A., Titov A.Yu., Ponomarenko A.A., et al. Early outcomes of chronic anal fissure treatment using the lateral internal sphincterotomy method without excision (randomized trial NCT05117697). Koloproktologia. 2023;22(3):50-61. (in Russ.). doi:10.33878/2073-7556-2023-22-3-50-61.Хрюкин Р.Ю., Жарков Е.Е., Голоктионов Н.А., и соавт. Лечение хронической анальной трещины с использованием ботулинического токсина типа А в дозировке 40 ЕД в сравнении с боковой подкожной сфинктеротомией (NCT03855046). Колопроктология. 2022;21(1):60–70Khryukin R.Yu., Zharkov E.E., Goloktionov N.A., et al. Treatment of chronic anal fissure using botulinum toxin type A at a dose of 40 U compared with lateral subcutaneous sphincterotomy (NCT03855046). Koloproctologia. 2022;21(1):60–70. (In Russ.). doi:10.33878/2073-7556-2022-21-1-60-70.Сагидова К.И., Игнатенко М.А., Жарков Е.Е., и соавт. Результаты лечения хронической анальной трещины ботулиническим токсином типа А в дозировке 80 ЕД без ее иссечения (одноцентровое проспективное рандомизированное исследование NCT05598164). Колопроктология. 2025;24(3):35-47. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2025-24-3-35-47Sagidova K.I., Ignatenko M.A., Zharkov E.E., et al. Results of chronic anal fissure treatment with botulinum toxin type A at a dose (dosage) of 80 units without its incision (single-center prospective randomized controlled trial NCT05598164). Koloproktologia. 2025;24(3):35-47. (In Russ.). https://doi.org/10.33878/2073-7556-2025-24-3-35-47.Solovyev D. The use of Platelet-rich-plasma in the treatment of patients with chronic anal fissure. Budapest Proctology Meeting: How We Do It? November 24—26, 2016. Budapest: Hungary. 2016;13. Ac cessed November 2016. Available at: www.proctologybpmeeting.hu; www.convention.hu.Solovyev D. The use of Platelet-rich-plasma in the treatment of patients with chronic anal fissure. Budapest Proctology Meeting: How We Do It? November 24—26, 2016. Budapest: Hungary. 2016;13. Ac cessed November 2016. Available at: www.proctologybpmeeting.hu; www.convention.hu.Yilmaz G, Tanrikulu Y. Short-term Results of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Chronic Anal Fissure: Randomized Controlled Clinical Study. Dis Colon Rectum. 2021;64(6):714–723. doi: 10.1097/DCR.0000000000001903. PMID: 33399410.Yilmaz G, Tanrikulu Y. Short-term Results of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Chronic Anal Fissure: Randomized Controlled Clinical Study. Dis Colon Rectum. 2021;64(6):714–723. doi: 10.1097/DCR.0000000000001903. PMID: 33399410.Крылов Н.Н., Лятифова Л.В. Аутоплазмотерапия в колопроктологии. Хирургия. Журнал им.Н.И.Пирогова. 2017;(7):61 64. https://doi.org/10.17116/hirurgia2017761-64Krylov N.N., Lyatifova L.V. Autoplasmotherapy in coloproctology. Pirogov Russian Journal of Surgery. 2017; (7):61 64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/hirurgia2017761-64.Leitner GC, Gruber R, Neumüller J, et al. Platelet content and growth factor release in platelet-rich plasma: A comparison of four different systems.Vox Sang. 2006;91(2):135-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2006.00815.xLeitner GC, Gruber R, Neumüller J, et al. Platelet content and growth factor release in platelet-rich plasma: A comparison of four different systems.Vox Sang. 2006;91(2):135-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2006.00815.xБелик Б.М., Ковалев А.Н. Применение аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, в комплексном лечении анальной трещины, сочетающейся со сфинктероспазмом, в амбулаторных условиях. Колопроктология. 2022;21(1):50-59. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2022-21-1-50-58Belik B.M., Kovalev A.N. The use of autologous platelet-rich plasma in the complex treatment of anal fissure combined with anal sphincter spasm in non-hospital settings. Koloproktologia. 2022;21(1):50-59. (In Russ.). https://doi.org/10.33878/2073-7556-2022-21-1-50-58GuninAG, Petrov VV, Golubtzova NN, et al. Age-related changes in angiogenesis in human dermis. Experimental Gerontology. 2014;55:143-151, ISSN 0531-5565, https://doi.org/10.1016/j.exger.2014.04.010.GuninAG, Petrov VV, Golubtzova NN, et al. Age-related changes in angiogenesis in human dermis. Experimental Gerontology. 2014;55:143-151, ISSN 0531-5565, https://doi.org/10.1016/j.exger.2014.04.010.Lecce L, Lam YT, Lindsay LA, et al. Aging impairs VEGF-mediated, androgen-dependent regulation of angiogenesis. Mol Endocrinol. 2014 Sep;28(9):1487-501. doi: 10.1210/me.2013-1405. Epub 2014 Jul 24. PMID: 25058601; PMCID: PMC4154238.Lecce L, Lam YT, Lindsay LA, et al. Aging impairs VEGF-mediated, androgen-dependent regulation of angiogenesis. Mol Endocrinol. 2014 Sep;28(9):1487-501. doi: 10.1210/me.2013-1405. Epub 2014 Jul 24. PMID: 25058601; PMCID: PMC4154238.Hoch M, Eberle AN, Peterli R, et al. LPS induces interleukin-6 and interleukin-8 but not tumor necrosis factor-α in human adipocytes. Cytokine. 2008;41(1):29–37.Hoch M, Eberle AN, Peterli R, et al. LPS induces interleukin-6 and interleukin-8 but not tumor necrosis factor-α in human adipocytes. Cytokine. 2008;41(1):29–37.Бордаков П.В., Гаин Ю.М. Тканевая инженерия в комплексном лечении хронических анальных трещин с применением малоинвазивных технологий. Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа. 2019;5(4):437-449Bordakov P., Gain Yu. Tissue Engineering in Complex Treatment of Chronic Anal Fissures Using Minimally Invasive Technologies. Hematology. Transfusiology. Eastern Europe. 2019; 5(4):437-449. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.