gnckКолопроктологияKoloproktologia2073-75562686-7303Russian Association of Coloproctology10.33878/2073-7556-2026-25-1-134-141gnck-2112Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESРезультаты языковой и кросс-культурной валидации опросника PROM-HISS для пациентов с геморроемResults of linguistic and cross-cultural validation of the PROM-HISS questionnaire for patients with hemorrhoidal diseasehttps://orcid.org/0000-0002-8480-9362ШелыгинЮ. А.ShelyginYury A.

Шелыгин Юрий Анатольевич — академик РАН, д.м.н., профессор, заслуженный врач Российской Федерации, научный руководитель

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0002-1778-0571КостаревИ. В.KostarevIvan V.

Костарев Иван Васильевич — д.м.н., доцент, заведующий отделением

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0002-0806-7061КвасниковБ. Б.KvasnikovBoris B.

Квасников Борис Борисович — к.м.н., менеджер медицинской группы

ул. Лесная д. 7, Москва, 125196

Lesnaya st., 7, Moscow, 125196

https://orcid.org/0009-0001-8564-0570ЛинникО. Ж.LinnikOlga Zh.

Линник Ольга Жановна — медицинский менеджер

ул. Лесная д. 7, Москва, 125196

Lesnaya st., 7, Moscow, 125196

olga.linnik@servier.comФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава РоссииРоссияRyzhikh National Medical Research Center of ColoproctologyRussian FederationАО «Сервье»РоссияJSC “Servier”Russian Federation202627022026251134141Copyright © Шелыгин Ю.А., Костарев И.В., Квасников Б.Б., Линник О.Ж., 20262026Шелыгин Ю.А., Костарев И.В., Квасников Б.Б., Линник О.Ж.Shelygin Y.A., Kostarev I.V., Kvasnikov B.B., Linnik O.Z.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ruproctology.com/jour/article/view/2112

Геморрой является одним из наиболее распространенных заболеваний аноректальной области, негативно влияющих на качество жизни пациентов. PROM-HISS — современный опросник, созданный на основе рекомендаций COSMIN (Consensus-based Standards for the selection of health status Measurement Instruments) и включающий оценку симптомов заболевания, влияния геморроя на повседневную активность и оценку удовлетворённости проведенным лечением. Опросник разработан на голландском языке и валидирован на английский язык.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ: провести языковую адаптацию и кросс-культурную валидацию PROM-HISS на русский язык для использования в РФ.

МЕТОДЫ

МЕТОДЫ: перевод опросника выполнен двумя независимыми переводчиками с последующим объединением и обсуждением терминологии с рабочей группой, включающей колопроктолога и специалистов медицинского перевода. Проведён обратный перевод для контроля качества и сохранения концептуального соответствия оригиналу. В рамках кросс-культурной проверки с использованием когнитивных интервью участвовали 10 пациентов с разными стадиями хронического геморроя (классификация по Goligher). Обсуждались понятность, полнота и релевантность вопросов и вариантов ответов.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ: опросник PROM-HISS_RU обладает хорошей внешней и содержательной валидностью, адекватно отражает симптомы геморроя, их влияние на качество жизни и удовлетворённость лечением. Участники оценили опросник как понятный, информативный и компактный. В ходе валидации внесены минимальные языковые и терминологические коррекции с сохранением смысловой структуры опросника.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: опросник PROM-HISS_RU является действенным инструментом для оценки симптомов геморроя и его влияния на повседневную деятельность и удовлетворенность пациентов лечением.

AIM

AIM: to perform language adaptation into Russian and cross-cultural validation of PROM-HISS for its use in the Russian Federation.

METHODS

METHODS: the questionnaire was translated by two independent translators, then combined and discussed with a working group including a proctologist and medical translation specialists. A back-translation was conducted to ensure quality control and conceptual fidelity to the original. Ten patients with varying stages of chronic haemorrhoids (Goligher’s classification) participated in cross-cultural validation using cognitive interviews. The clarity, completeness, and relevance of the questions and answer options were discussed.

RESULTS

RESULTS: the translated version, PROM-HISS_RU, has good external and content validity and adequately reflects the haemorrhoids symptoms, their impact on quality of life, and treatment satisfaction. Participants rated the questionnaire as understandable, informative and compact. During the validation, minimal language and terminology corrections were made while maintaining the semantic structure of the questionnaire.

CONCLUSION

CONCLUSION: the PROM-HISS_RU questionnaire is an effective tool for assessing the symptoms of haemorrhoids, its impact on daily activities and satisfaction of patients with treatment.

опросник для оценки качества жизни и удовлетворенности лечением пациентов с геморроемPROM-HISSгеморройquality-of-life and treatment satisfaction questionnairePROM-HISShemorrhoidsавторы статьи выражают благодарность агентству TRENCHINSIGHTS, проводившему когнитивные интервьюThe authors would like to thank the TRENCH INSIGHTS agency for conducting cognitive interviewsReferencesRiss S, et al. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012;27(2):215–20. DOI: 10.1007/s00384-011-1316-3Riss S, et al. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012;27(2):215–20. DOI: 10.1007/s00384-011-1316-3van Tol RR, et al. Towards a core outcome set for hemorrhoidal disease-a systematic review of outcomes reported in literature. Int J Colorectal Dis. 2018;33(7):849–56. DOI: 10.1007/s00384-018-3046-2.van Tol RR, et al. Towards a core outcome set for hemorrhoidal disease-a systematic review of outcomes reported in literature. Int J Colorectal Dis. 2018;33(7):849–56. DOI: 10.1007/s00384-018-3046-2.van Tol RR, et al. Experiences of patients with haemorrhoidal disease-a qualitative study. J Coloproctol. 2019;39(1):41–7. DOI: 10.1016/j.jcol.2018.10.005van Tol RR, et al. Experiences of patients with haemorrhoidal disease-a qualitative study. J Coloproctol. 2019;39(1):41–7. DOI: 10.1016/j.jcol.2018.10.005van Tol RR, et al. European Society of Coloproctology Core Outcome set for haemorrhoidal disease: an international Delphi study among healthcare professionals. Colorectal Dis. 2019;21(5):570–80. DOI: 10.1111/codi.14553van Tol RR, et al. European Society of Coloproctology Core Outcome set for haemorrhoidal disease: an international Delphi study among healthcare professionals. Colorectal Dis. 2019;21(5):570–80. DOI: 10.1111/codi.14553Black N. Patient reported outcome measures could help transform healthcare. BMJ. 2013;346:f167.DOI: 10.1136/bmj.f167Black N. Patient reported outcome measures could help transform healthcare. BMJ. 2013;346:f167.DOI: 10.1136/bmj.f167Kuiper SZ, Kimman ML, Van Tol RR, et al. Patient reported outcome measure-haemorrhoidal impact and satisfaction score (PROM-HISS): development, reliability and construct validity. Colorectal Dis. 2022;24:992–9.doi: 10.1111/codi.16079.Kuiper SZ, Kimman ML, Van Tol RR, et al. Patient reported outcome measure-haemorrhoidal impact and satisfaction score (PROM-HISS): development, reliability and construct validity. Colorectal Dis. 2022;24:992–9.doi: 10.1111/codi.16079.Terwee CB, et al. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007;60(1):34–42. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012Terwee CB, et al. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007;60(1):34–42. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012Kuiper SZ, et al., English translation and cross-cultural validation of the patient-reported outcome measurement-haemorrhoidal impact and satisfaction score (PROM-HISS). Colorectal Disease. 2023;25:1671–1678. DOI: 10.1111/codi.16650Kuiper SZ, et al., English translation and cross-cultural validation of the patient-reported outcome measurement-haemorrhoidal impact and satisfaction score (PROM-HISS). Colorectal Disease. 2023;25:1671–1678. DOI: 10.1111/codi.16650Wild D, Grove A, Martin M, et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: report of the ISPOR task force for translation and cultural adaptation. Value Health. 2005;8(2):94–104. DOI: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.Wild D, Grove A, Martin M, et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: report of the ISPOR task force for translation and cultural adaptation. Value Health. 2005;8(2):94–104. DOI: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.Mohamad Adam B, Hon YK, Lee KY. A step-by-step guide to questionnaire validation research. Kuala Lumpur, Malaysia: Institute for Clinical Research, NIH MY; 2022DOI: 10.5281/zenodo.6801209Mohamad Adam B, Hon YK, Lee KY. A step-by-step guide to questionnaire validation research. Kuala Lumpur, Malaysia: Institute for Clinical Research, NIH MY; 2022DOI: 10.5281/zenodo.6801209

The authors declare that there are no conflicts of interest present.