<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">gnck</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Колопроктология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Koloproktologia</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2073-7556</issn><issn pub-type="epub">2686-7303</issn><publisher><publisher-name>Russian Association of Coloproctology</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.33878/2073-7556-2025-24-3-48-54</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">gnck-2017</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Течение осложненной формы болезни Крона на фоне терапии биосимилярами инфликсимаба и адалимумаба</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>The course of complicated Crohn's disease during therapy with Russian biosimilars of infliximab and adalimumab</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8803-7566</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Александров</surname><given-names>Т. Л.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Aleksandrov</surname><given-names>T. L.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Александров Тимофей Леонидович — к.м.н., научный сотрудник отдела по изучению воспалительных и функциональных заболеваний кишечника.</p><p>ул. Саляма Адиля, д. 2, Москва, 123423</p><p>тел.: +7 (917) 518-82-94</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Timofei L. Aleksandrov.</p><p>Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423</p><p>tel.: +7 (917) 518-82-94</p></bio><email xlink:type="simple">aleksandrov_tl@gnck.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1697-4670</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Выкова</surname><given-names>Б. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Vykova</surname><given-names>B. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Выкова Бэлла Александровна — к.м.н., заведующая гастроэнтерологическим отделением.</p><p>ул. Саляма Адиля, д. 2, Москва, 123423</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Bella A. Vykova.</p><p>Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2013-8798</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Баранова</surname><given-names>Т. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Baranova</surname><given-names>T. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Баранова Татьяна Алексеевна — врач-гастроэнтеролог гастроэнтерологического отделения.</p><p>ул. Саляма Адиля, д. 2, Москва, 123423</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatiana A. Baranova.</p><p>Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7113-7942</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Коргунова</surname><given-names>М. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Korgunova</surname><given-names>M. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Коргунова Мария Владимировна — врач-гастроэнтеролог гастроэнтерологического отделение.</p><p>ул. Саляма Адиля, д. 2, Москва, 123423</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Maria V. Korgunova.</p><p>Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0009-6907-6912</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Чупина</surname><given-names>П. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Chupina</surname><given-names>P. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Чупина Полина Ивановна — аспирант 1-го года обучения отделения хирургии воспалительных заболеваний кишечника.</p><p>ул. Саляма Адиля, д. 2, Москва, 123423</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Polina I. Chupina.</p><p>Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Ryzhikh National Medical Research Center of Coloproctology</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2025</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>16</day><month>08</month><year>2025</year></pub-date><volume>24</volume><issue>3</issue><fpage>48</fpage><lpage>54</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Александров Т.Л., Выкова Б.А., Баранова Т.А., Коргунова М.В., Чупина П.И., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Александров Т.Л., Выкова Б.А., Баранова Т.А., Коргунова М.В., Чупина П.И.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Aleksandrov T.L., Vykova B.A., Baranova T.A., Korgunova M.V., Chupina P.I.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.ruproctology.com/jour/article/view/2017">https://www.ruproctology.com/jour/article/view/2017</self-uri><abstract><sec><title> </title><p> </p></sec><sec><title>ВВЕДЕНИЕ</title><p>ВВЕДЕНИЕ: у 46–57,3% пациентов болезнь Крона (БК) протекает с формированием осложнений. До начала активного использования генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для лечения БК наличие у пациентов интраабдоминальных осложнений являлось абсолютным показанием к хирургическому лечению пациентов. Однако в связи с появлением новых эффективных схем терапии, на сегодняшний день, в ряде случаев возможно консервативное разрешение таких осложнений.</p></sec><sec><title>ЦЕЛЬ</title><p>ЦЕЛЬ: оценка течения осложненных форм БК на фоне терапии российскими биосимилярами инфликсимаба и адалимумаба, а также выживаемость терапии в этой группе.</p></sec><sec><title>ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ</title><p>ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: ретроспективно была проведена оценка пациентов с осложненной формой БК, получавших инфликсимаб или адалимумаб, наблюдавшихся в учреждении в течение, как минимум, трех последовательных лет. Всего было 15 пациентов с осложненной формой БК, получавших терапию инфликсимабом и 14, получавших адалимумаб. Анализировались основные клинико-демографические показатели и частота выявления различных типов интрабдоминальных осложнений в течение 3-х лет наблюдения за пациентами.</p></sec><sec><title>РЕЗУЛЬТАТЫ</title><p>РЕЗУЛЬТАТЫ: в группе инфликсимаба в течение 3-х лет наблюдения отмечено снижение частоты сужений (с 12/15 (80%) до 3/6 (50%)), частота выявления других осложнений не менялась. Кроме того, за обозначенный период резекция была проведена всем пациентам в этой подгруппе. Медиана выживаемости терапии в этой группе составила 11 (8,5;24) месяцев. В группе адалимумаба у всех 6 прослеженных пациентов наблюдалось разрешение сужений к началу третьего года терапии, при этом на протяжении двух лет частота их выявления оставалась такой же, как и перед началом лечения. Уже к концу 1-го года терапии отмечалось полное разрешение паракишечных инфильтратов. За три года наблюдения резекцию перенес только 1 пациент, медиана выживаемости терапии составила 20,5 (14–24) месяцев.</p></sec><sec><title>ЗАКЛЮЧЕНИЕ</title><p>ЗАКЛЮЧЕНИЕ: исследование имеет ряд ограничений, характерных для ретроспективного анализа малых выборок. Тем не менее, наблюдается снижение частоты выявления осложнений на фоне терапии инфликсимабом или адалимумабом. Существует необходимость проведения хорошо спланированного проспективного исследования, посвященному динамике интраабдоминальных осложнений у пациентов с БК на фоне ГИБП.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>AIM</title><p>AIM: to assess the course of complicated forms of CD against the background of therapy with Russian biosimilars of infliximab and adalimumab, as well as the survival rate of therapy in this group.</p></sec><sec><title>PATIENTS AND METHODS</title><p>PATIENTS AND METHODS: a retrospective evaluation of patients with complicated CD who received infliximab or adalimumab with follow up at the institution for at least three consecutive years was performed. A total of 15 patients with complicated CD received infliximab therapy and 14 received adalimumab. The main clinical and demographic parameters and the rate of of intra-abdominal complications during 3 years of follow up of patients were analyzed.</p></sec><sec><title>RESULTS</title><p>RESULTS: in the infliximab group, a decrease in the rate of stenosis was noted during 3 years of follow up (from 12/15 (80%) to 3/6 (50%)), the rate of detection of other complications did not change, in addition, during the specified period, resection was performed in all patients in this subgroup. The median survival of therapy in this group was 11 (8.5; 24) months. In the adalimumab group, all 6 patients followed up showed resolution of stenosis at the beginning of the third year of therapy, while over the course of two years, the frequency of their detection remained the same as before the start of treatment. By the end of the 1st year of therapy, complete resolution of paraintestinal infiltrates was noted. During three years of observation, only 1 patient underwent resection, the median survival of therapy was 20.5 (14–24) months.</p></sec><sec><title>CONCLUSION</title><p>CONCLUSION: the study obviously has a number of limitations typical for a retrospective analysis of small samples. However, there is a decrease in the incidence of complications with infliximab or adalimumab therapy. There is a need for a well-designed prospective study on the dynamics of intra-abdominal complications in patients with CD against the background of GEBD.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>болезнь Крона</kwd><kwd>осложнения</kwd><kwd>ГИБП</kwd><kwd>инфликсимаб</kwd><kwd>адалимумаб</kwd><kwd>БК</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Crohn's disease</kwd><kwd>complications</kwd><kwd>GEBD</kwd><kwd>infliximab</kwd><kwd>adalimumab</kwd><kwd>Crohn's disease</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sandborn WJ, Feagan BG, Hanauer SB, et al. A review of activity indices and efficacy endpoints for clinical trials of medical therapy in adults with Crohn”s disease. Gastroenterology. 2002;122:512–30.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sandborn WJ, Feagan BG, Hanauer SB, et al. A review of activity indices and efficacy endpoints for clinical trials of medical therapy in adults with Crohn”s disease. Gastroenterology. 2002;122:512–30.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Mak WY, Zhao M, Ng SC, et al. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets West. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2020;35:380–389.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mak WY, Zhao M, Ng SC, et al. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets West. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2020;35:380–389.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Белоусова Е.А., Шелыгин Ю.А., Ачкасов С.И., и соавт. Клинико-демографические характеристики и лечебный подходы у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в РФ. Первые результаты анализа Национального Регистра. Колопроктология. 2023;22(1):65–82. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-65-82</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Belousova E.A., Shelygin Y.A., Achkasov S.I., et al. Clinical and demographic characteristics and therapeutic approaches in patients with inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis) in the Russian Federation. The first results of the analysis of the National Register. Koloproktologia. 2023;22(1):65–82. (In Russ.). doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-65-82</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Князев О.В., Белоусова Е.А., Абдулганиева Д.И., и соавт. Реальная практика лекарственной терапии среднетяжелых и тяжелых форм воспалительных заболеваний кишечника в России, Республике Беларусь и Республике Казахстан. Промежуточные результаты исследования INTENT. Альманах клинической медицины. 2021;49(7):443–454. doi: 10.18786/2072-0505-2021-49-061</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Knyazev O.V., Belousova E.A., Abdulganieva D.I., et al. The real practice of drug therapy of moderate and severe forms of inflammatory bowel diseases in Russia, the Republic of Belarus and the Republic of Kazakhstan. Interim results of the INTENT study. The Almanac of Clinical Medicine.2021;49(7):443–454. (In Russ.). doi: 10.18786/2072-0505-2021-49-061</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Fan Y, Zhang L, Omidakhsh N, et al. Progression of Crohn's Disease in Newly Diagnosed Patients: Results from an Observational Study Using US Claims Data. Dig Dis Sci. 2024 Nov;69(11):4167–4177. doi: 10.1007/s10620-024-08591-7</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Fan Y, Zhang L, Omidakhsh N, et al. Progression of Crohn's Disease in Newly Diagnosed Patients: Results from an Observational Study Using US Claims Data. Dig Dis Sci. 2024 Nov;69(11):4167–4177. doi: 10.1007/s10620-024-08591-7</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cosnes J, Cattan S, Blain A, et al. Long-term evolution of disease behavior of Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2002 Jul;8(4):244–50. doi: 10.1097/00054725-200207000-00002</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cosnes J, Cattan S, Blain A, et al. Long-term evolution of disease behavior of Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2002 Jul;8(4):244–50. doi: 10.1097/00054725-200207000-00002</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Thia KT, Sandborn WJ, Harmsen WS, et al. Risk factors associated with progression to intestinal complications of Crohn's disease in a population-based cohort. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1147–55. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.070</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Thia KT, Sandborn WJ, Harmsen WS, et al. Risk factors associated with progression to intestinal complications of Crohn's disease in a population-based cohort. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1147–55. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.070</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cullen G, Vaughn B, Ahmed A, et al. Abdominal phlegmons in Crohn's disease: outcomes following antitumor necrosis factor therapy. Inflamm Bowel Dis. 2012 Apr;18(4):691–6. doi: 10.1002/ibd.21783</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cullen G, Vaughn B, Ahmed A, et al. Abdominal phlegmons in Crohn's disease: outcomes following antitumor necrosis factor therapy. Inflamm Bowel Dis. 2012 Apr;18(4):691–6. doi: 10.1002/ibd.21783</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
