gnckКолопроктологияKoloproktologia2073-75562686-7303Russian Association of Coloproctology10.33878/2073-7556-2023-22-3-50-61gnck-1830Research ArticleСТАТЬЯ НОМЕРАLEADING ARTICLEНепосредственные результаты лечения хронической анальной трещины методом боковой подкожной сфинктеротомии без ее иссечения (NCT05117697)Early outcomes of chronic anal fissure treatment using the lateral internal sphincterotomy method without excision (randomized trial NCT05117697)https://orcid.org/0000-0001-7865-8134ГолоктионовН. А.GoloktionovN. A.

Голоктионов Николай Александрович — врачколопроктолог отделения общей и реконструктивной колопроктологии, аспирант 

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Nikolai A. Goloktionov — Physician (coloproctology), Department of General and Reconstructive Coloproctology; Postgraduate Student, Department of General and Reconstructive Coloproctology

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

golok1121995@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1636-8075ТитовА. Ю.TitovA. Yu.

Титов Александр Юрьевич — д.м.н., руководитель отделения общей и реконструктивной колопроктологии 

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Aleksandr Yu. Titov — Dr. Sci. (Med), Head of the Department of General and Reconstructive Coloproctology

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0001-7203-1859ПономаренкоА. А.PonomarenkoA. A.

Пономаренко Алексей Алексеевич — д.м.н., ведущий научный сотрудник отдела онкопроктологии 

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Aleksey A. Ponomarenko — Dr. Sci. (Med), Leading Researche

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0001-7373-9103СагидоваК. И.SagidovaK. I.

Сагидова Карина Ибаковна — аспирант 

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Karina I. Sagidova — Postgraduate Student, Department of General and Reconstructive Coloproctology

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0002-3590-112XЛебедеваЕ. Ю.LebedevaE. Yu.

Лебедева Екатерина Юрьевна — клинический ординатор 

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Ekaterina Yu. Lebedeva — Clinical Resident Department of General and Reconstructive Coloproctology

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

https://orcid.org/0000-0002-1207-5988МудровА. А.MudrovA.  A.

Мудров Андрей Анатольевич — к.м.н., научный сотрудник отдела общей и реконструктивной колопроктологии; доцент кафедры колопроктологии 

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

ул. Баррикадная, д. 2/1, г. Москва, 125993

Andrey A. Mudrov — Cand. Sci. (Med.), Researcher; Docent, Department of Coloproctology

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

Barrikadnaya st., 2/1, Moscow, 125993

https://orcid.org/0000-0003-3403-9731ЖарковЕ. Е.ZharkovE. E.

Жарков Евгений Евгеньевич — к.м.н., научный сотрудник отдела общей и реконструктивной колопроктологии 

ул. Саляма Адиля, д. 2, г. Москва, 123423

Evgeny E. Zharkov — Cand. Sci. (Med.), Researcher

Salyama Adilya st., 2, Moscow, 123423

ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава РоссииРоссияRyzhikh National Medical ResearchRussian FederationФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России; ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииРоссияRyzhikh National Medical Research; Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian Federation2023210920232235061Copyright © Голоктионов Н.А., Титов А.Ю., Пономаренко А.А., Сагидова К.И., Лебедева Е.Ю., Мудров А.А., Жарков Е.Е., 20232023Голоктионов Н.А., Титов А.Ю., Пономаренко А.А., Сагидова К.И., Лебедева Е.Ю., Мудров А.А., Жарков Е.Е.Goloktionov N.A., Titov A.Y., Ponomarenko A.A., Sagidova K.I., Lebedeva E.Y., Mudrov A.A., Zharkov E.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ruproctology.com/jour/article/view/1830ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить результаты лечения хронической анальной трещины.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в проспективное одноцентровое рандомизированное исследование было включено 70 пациентов, рандомизированных методом генерации случайных чисел в 2 группы: 30 пациентам основной группы была выполнена боковая подкожная сфинктеротомия (БПС), и 40 контрольной — БПС в сочетании с иссечением трещины (БПС + ИТ).

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ: интенсивность болевого синдрома как после стула, так и в течение дня в основной группе была статистически значимо ниже, чем в контрольной (р < 0,0001). Медиана длительности временной нетрудоспособности пациентов в группе БПС составила 6 (4; 9) дней, в группе БПС + ИТ — 17 (9; 23,5) суток (р = 0,04). На 15 сутки дефект эпителизировался у 12/30 (40,0%) пациентов основной группы и ни у одного (0/40) в контрольной (р < 0,0001), на 30 сутки — у 22/30 (73,3%) и 2/40 (5,0%) (р < 0,0001), на 45 сутки — у 26/30 (87,0%) и 20/40 (50,0%) (р = 0,002), и на 60 сутки — у 28/30 (93,3%) и 38/40 (95,0%) (р = 1,0), соответственно. На 30 сутки после оперативного лечения жалобы на недержание газов отмечали 3/30 (10,0%) больных основной группы и 15/40 (37,5%) — контрольной (р = 0,01), на 60 сутки недостаточность анального сфинктера (НАС) сохранялась у 1/30 (3,0%) пациента в группе БПС и у 3/40 (7,5%) — группы БПС + ИТ (р = 0,63). Иссечение трещины в 5,4 (1,4–20,9) раза увеличивает шанс развития транзиторной анальной инконтиненции на 30 день послеоперационного периода (р = 0,015) и в 52 (10,2; 268,3) раза повышает шанс незаживления дефекта в этот срок (р < 0,0001) и в 6,5 (1,9; 22) раза — на 45 сутки (р = 0,003), по сравнению с изолированной БПС.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: отказ от иссечения анальной трещины при ее хирургическом лечении и выполнение только боковой подкожной сфинктеротомии позволяет снизить интенсивность послеоперационного болевого синдрома, частоту послеоперационных осложнений и сократить сроки эпителизации дефекта анодермы.

PURPOSE OF THE STUDY

PURPOSE OF THE STUDY: improvement of the treatment of chronic anal fissure results.

PATIENTS AND METHODS

PATIENTS AND METHODS: the study included 70 patients randomized by random number generation into 2 groups: 30 patients underwent lateral internal sphincterotomy (main group, LIS), and 40 patients underwent LIS in combination with the excision of the fissure (EF) (control group, LIS + EF).

RESULTS

RESULTS: the pain intensity both after stool and during the daytime in the main group (LIS) has been significantly lower than in the control group (LIS + EF) (p < 0.05). The median duration of the patients’ temporary disability in the LIS group was 6 (4; 9) days, in the LIS + EF group — 17 (9; 23.5) days (p = 0.04). On day 15, the defect has epithelialized in 12/30 (40%) patients of the main group (LIS) and none (0/40) in the control group (LIS + EF) (p = 0.00001), on day 30 — in 22/30 (73.3%) and 2/40 (5%) (p = 0.00001), on day 45 — in 26/30 (87%) and 20/40 (50%) (p = 0.002), and on day 60 — in 28/30 (93.3%) and 38/40 (95%) (p = 1.0), respectively. On the day 30 after surgery, 3/30 (10%) patients of the main group and 15/40 (37.5%) of the control group had complaints regarding passing gas (p = 0.01), on day 60 — anal sphincter insufficiency (ASI) persisted in 1/30 (3%) patients in the LIS group and in 3/40 (7.5%) patients in the LIS + EF group (p = 0.63). Excision of the fissure in 5.4 (1.4–20.9) times increases the chance of developing ASI on day 30 of the postoperative period (p = 0.015) and 52 (10.2; 268.3) times increases the chance of non-healing of the defect during this period (p = 0.000002) and 6.5 (1.9; 22) times on the day 45 (p = 0.003), in comparison with the LIS only.

CONCLUSION

CONCLUSION: refusal to excise the anal fissure during its surgical treatment and perform the lateral internal sphincterotomy only can reduce the intensity of postoperative pain syndrome, the rate of postoperative complications and reduce the time of epithelialization of the anoderm defect.

хроническая анальная трещинаХАТспазм внутреннего сфинктерабоковая подкожная сфинктеротомияБПСchronic anal fissureCAFspasm of the internal sphincterlateral internal sphincterotomyLISReferencesЖарков Е.Е. Комплексное лечение хронической анальной трещины. Αвтореферат дисс. канд. мед. наук. 2009; М., 113 c.Zharkov E.E. Complex treatment of chronic anal fissure. Abstract diss. cand. med. sciences. 2009; М., 113 p. (in Russ.).Полетов Н.Н. Выбор метода оперативного лечения больных хроническими трещинами заднего прохода. Αвтореферат дисс.канд. мед. наук.1985; М., 88 с.Poletov N.N. The choice of the method of surgical treatment of patients with chronic anal fissures. Abstract diss. cand. med. sciences. 1985; M., 88 p. (in Russ.).Эктов В.Н. Лечение анальных трещин боковой подкожной сфинктеротомией. Αвтореферат дисс. канд. мед. наук. 1984; М., 157 с.Ektov V.N. Treatment of anal fissures with lateral subcutaneous sphincterotomy. Abstract diss. cand. med. sciences. 1984; M., 157 p. (in Russ.).Stewart DBSr, Gaertner W, Glasgow S, et al. Clinical Practice Guideline for the Management of Anal Fissures. Dis Colon Rectum. 2017;60(1):7-14. DOI: 10.1097/DCR.0000000000000735Stewart DB Sr, Gaertner W, Glasgow S, et al. Clinical Practice Guideline for the Management of Anal Fissures. Dis Colon Rectum. 2017;60(1):7-14. DOI: 10.1097/DCR.0000000000000735Шелыгин Ю.А., Фоменко О.Ю., Веселов В.В., и соавт. Нормативные показатели давления в анальном канале при неперфузионной манометрии. Колопроктология. 2015; 3(53): 4-9.Shelygin Yu.A., Fomenko O.Yu., Veselov V.V., et. al. Normative indicators of pressure in the anal canal with non-perfusion manometry. Koloproctologia. 2015: 3(53): 4-9. (in Russ.).Агапов М.А., Алиев Ф.Ш., Ачкасов С.И., и соавт. Клинические рекомендации. Анальная трещина. Колопроктология. 2021;20(4):10-21. DOI: 10.33878/2073-7556-2021-20-4-10-21Agapov M.A., Aliev F.Sh., Achkasov S.I., et al. Clinical guidelines. Anal fissure. Koloproctologia. 2021;20(4):10-21. (in Russ.). DOI: 10.33878/2073-7556-2021-20-4-10-21Шелыгин Ю.А., Подмаренкова Л.Ф., Благодарный Л.А., и соавт. Патогенез болевого синдрома после геморроидэктомии. Колопроктология. 2006:2(16): 3-12.Shelygin Yu.A., Podmarenkova L.F., Grateful L.A., et al. The pathogenesis of pain syndrome after hemorrhoidectomy. Koloproctologia. 2006: 2(16): 3-12. (in Russ.).Хрюкин Р.Ю., Костарев И.В., Арсланбекова К.И., и соавт. Ботулинический токсин типа А и боковая подкожная сфинктеротомия в лечении хронической анальной трещины со спазмом сфинктера. Что выбрать? (систематический обзор литературы и метаанализ). Колопроктология. 2020; 19(2):113-128.DOI: 10.33878/2073-7556-2020-19-2-113-128Khryukin R.Yu., Kostarev I.V., Arslanbekova K.I., et al. Botulinum toxin type A and lateral subcutaneous sphincterotomy for chronic anal fissure with the sphincter spasm. What to choose? (systematic literature review and meta-analysis). Koloproktologia. 2020;19(2):113-128. (in Russ.). DOI: 10.33878/2073-7556-2020-19-2-113-128Fruehauf H, Fried M, Wegmueller B, et al. Efficacy and safety of botulinum toxin A injection compared with topical nitroglycerin ointment for the treatment of chronic anal fissure: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2006;101(9):2107-2112. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2006.00722.xFruehauf H, Fried M, Wegmueller B, et al. Efficacy and safety of botulinum toxin A injection compared with topical nitroglycerin ointment for the treatment of chronic anal fissure: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2006;101(9):2107-2112. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2006.00722.xШелыгин Ю.А., Подмаренкова Л.Ф., Жарков Е.Е., и соавт. Возможности медикаментозной релаксации внутреннего сфинктера у больных с хронической анальной трещиной. Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2005; 15(1): 87-92.DOI: 10.21518/1995-1477-2021-18-2-105-110Shelygin Yu.A., Podmarenkova L.F., Zharkov E.E., et al. Possibilities of drug relaxation of the internal sphincter in patients with chronic anal fissure. Ros. zhurn. gastroenterologii, gepatologii,.koloproktologii. 2005; 15(1): 87-92. (in Russ.). DOI: 10.21518/1995-1477-2021-18-2-105-110Хрюкин Р.Ю., Жарков Е.Е., Голоктионов Н.А., и соавт. Лечение хронической анальной трещины с использованием ботулинического токсина типа А в дозировке 40 ЕД в сравнении с боковой подкожной сфинктеротомией (NCT03855046). Колопроктология. 2022; 21(1): 60-70. DOI: 10.33878/2073-7556-2022-21-1-60-70.Khryukin R.Yu., Zharkov E.E., Goloktionov N.A., et al. Treatment of chronic anal fissure botulinum toxin type A 40 U in comparison with lateral subcutaneous sphincterotomy (NCT03855046). Koloproctologia. 2022; 21(1): 60-70. (in Russ.). DOI: 10.33878/2073-7556-2022-21-1-60-70.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.