123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2 тел.: +7 (916) 159-80-59
123423, Moscow, Salyama Adilya str., 2+7 (916) 159-80-59
123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
123423, Moscow, Salyama Adilya str., 2
123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
123423, Moscow, Salyama Adilya str., 2
123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
123423, Moscow, Salyama Adilya str., 2
142155, г. Подольск, Больничный проезд, 4А
142155, Podolsk, Bolnichny proyezd str., 4A
142155, г. Подольск, Больничный проезд, 4А
142155, Podolsk, Bolnichny proyezd str., 4A
121069, г. Москва, Большая Молчановка, д. 32-1
121069, Moscow, Bolshaya Molchanovka str., 32-1
123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
123423, Moscow, Salyama Adilya str., 2
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: улучшить результаты лечения хронической анальной трещины.ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в исследование было включено 176 пациентов, рандомизированных методом генерации случайных чисел в компьютерной программе в 2 группы. 88 пациентам выполнено иссечение трещины в сочетании с инъекцией ботулинического токсина типа А (инкоботулотоксин) во внутренний анальный сфинктер (основная группа, БТА), и 88 — в сочетании с боковой подкожной сфинктеротомией (контрольная группа, БПС).РЕЗУЛЬТАТЫ: на 30 сутки после операции спазм внутреннего анального сфинктера, по данным профилометрии, сохранялся у 14,8% пациентов основной группы (БТА) и 22,7% больных контрольной группы (БПС) [р = 0,18], а на 60 сутки — у 20,4% и 14,8% пациентов, соответственно [р = 0,32]. На 60 день наблюдения послеоперационная рана не эпителизировалась у 14% пациентов группы БТА и 1% группы БПС [р = 0,0006]. На 30 сутки после операции жалобы на недержание отмечали 32% больных группы БТА и 31% — группы БПС [р = 0,87], на 60 сутки — 7% и 11% пациентов, соответственно [р = 0,29]. Интенсивность болевого синдрома после операции в сравниваемых группах не различалась как после дефекации, так и в течение дня [р > 0,05]. Расширение объёма оперативного вмешательства в 2,44 раза повышает шанс развития транзиторной недостаточности анального сфинктера (НАС) на 30 день наблюдения [р = 0,01] и в 3 раза — на 60 день [р = 0,04]. Применение БТА в качестве метода релаксации внутреннего анального сфинктера повышает шанс замедления эпителизации послеоперационной раны в 13,7 раз [р = 0,01], а расширение объёма операции — в 3,47 раза [р = 0,03].ЗАКЛЮЧЕНИЕ: применение ботулинического токсина типа А в дозировке 40 ЕД после иссечения анальной трещины не уступает боковой подкожной сфинктеротомии в эффективности ликвидации спазма внутреннего анального сфинктера при сопоставимой частоте развития транзиторной недостаточности анального сфинктера в течение 2 месяцев после операции. Нейротоксин служит альтернативой выполнению сфинктеротомии, однако, в ряде случаев, требует добавления в схему послеоперационного ведения пациентов лекарственного средства, содержащего человеческий рекомбинантный эпидермальный фактор роста.
AIM: to improve the results of chronic anal fissure treatment.PATIENTS AND METHODS: the prospective randomized study included 176 patients divided in two groups. Eighty-eight patients underwent fissure excision in combination with injection of botulinum toxin type A (incobotulinum toxin) into the internal anal sphincter (main group, BTA), and 88 patients underwent anal fissure excision in combination with lateral subcutaneous sphincterotomy (control group, LIS).RESULTS: on the 30th day after surgery, spasm of internal anal sphincter, according to profilometry, persisted in 14.8% of patients of the main group (BTA) and 22.7% of patients in the control group (LSS) (p = 0.18), and on the 60th day in 20.4% and 14.8% of patients, respectively (p = 0.32). On the 60th day after surgery, the postoperative wound did not epithelialize in 14% of patients in the BTA group and 1% of the LSS group (p = 0.0006). On the 30th day after surgery, complaints of incontinence were noted by 32% of patients in the BTA group and 31% in the LSS group (p = 0.87), on the 60th day — 7% and 11% of patients, respectively (p = 0.29). The intensity of pain after surgery in the compared groups did not differ both after defecation and during the day (p > 0.05). Expansion of the surgery volume increases the chance of developing temporary anal sphincter incontinence (ASI) by 2.44 times on the 30th day of observation (p = 0.01) and by 3 times — on day 60 (p = 0.04). The use of BTA as a method of internal anal sphincter relaxation increases the chance of slowing down the epithelization of the postoperative wound by 13.7 times [p = 0.01], and the expansion of the surgery volume — by 3.47 times [p = 0.03].CONCLUSION: the use 40 U of botulinum toxin type A after anal fissure excision is not inferior to lateral subcutaneous sphincterotomy in elimination of spasm internal anal sphincter with a comparable incidence of temporary anal sphincter incontinence within 2 months after surgery. Neurotoxin serves as an alternative to sphincterotomy, however, in some cases, it requires the addition of a agent containing human recombinant epidermal growth factor to the postoperative management of patients.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.