Saint Petersburg
Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow Healthcare Department
ул. Саляма Адиля, д. 2, Москва, 1234234
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ. Тофацитиниб (ТОФА) – первый представитель нового класса таргетных синтетических противовоспалительных препаратов, зарегистрированный для лечения язвенного колита (ЯК), является перспективной терапевтической опцией в стратегии терапии воспалительных заболеваний кишечника и других иммуновоспалительных заболеваний. В статье представлен первый российский опыт применения ТОФА для лечения умеренного и тяжелого ЯК в условиях реальной клинической практики.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. 85 пациентам с ЯК (средний возраст 41,4±14,7 года, средняя длительность болезни – 9,6±5,3 года, легкий ЯК – 3 (3,5%), среднетяжелый ЯК – 35 (41,2%), тяжелый ЯК – 45 (52,9%), сверхтяжелый ЯК – 2 (2,4%)), резистентных к терапии кортико-стероидами – 31 (36,5%) и генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) – 52 (61,2%), был назначен ТОФА в индукционной дозе 10 мг 2 раза в день с последующим снижением дозы до поддерживающей (5 мг 2 раза в сутки). Оценивались раннее достижение клинического ответа (первая неделя терапии), достижение клинической и эндоскопической ремиссии, распространенность и динамика внекишечных проявлений на 8 и 12 неделе лечения, а также параметры безопасности и переносимости.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Из 85 пациентов, включенных в исследование, 68 завершили индукционный курс ТОФА терапии в течение 8 недель, остальные продолжают получать лечение в рамках индукционного курса. Быстрый ответ в течение одной недели был зафиксирован у 41 (50,6%) пациента, в среднем, на 5 день терапии. По окончании индукции 52 (76,5%) пациента достигли клинической ремиссии, 3 (4,4%) достигли клинического ответа, 13 (19,1%) пациентов не продемонстрировали положительной динамики. Из 53 пациентов, наблюдавшихся в течение 12 недель, у 41 (77,4%) была отмечена клиническая ремиссия, у 6 (11,3%) было клиническое улучшение, и 6 (11,3%) пациентов не ответили на терапию. Динамика внекишечных проявлений была положительной: на 8 неделе терапии у 55,2%, а на 12 неделе – у 77,8% пациентов отмечено уменьшение клинических симптомов, в основном суставного синдрома. Один эпизод инфекции опоясывающего герпеса, один случай анемии были отмечены в период 12 недель наблюдения пациентов.
ВЫВОДЫ. Применение ТОФА при ЯК эффективно в отношении достижения быстрого клинического ответа, клинической ремиссии и заживления слизистой у больных, недостаточно отвечающих на терапию базисными, а также биологическими препаратами. Назначение препарата позволяет контролировать активность ЯК при достаточной безопасности и хорошей переносимости, добиться клинического ответа и ремиссии у большинства больных, в том числе у пациентов с множественной лекарственной резистентностью.
AIM: to demonstrate the first Russian experience with the use of tofaciminib (TOFA) for the treatment of moderate and severe UC in real clinical practice.
PATIENTS AND METHODS: eighty-five patients with UC (aged 41.38±14.69 years, average disease duration 9.55±5.27 years, mild UC – 3.5%, moderate UC – 41.2%, severe – 52.9%, acute severe UC – 2.6%), resistant to corticosteroid therapy (36.5%) and biological agents (61.2%), were prescribed with TOFA at an induction dose of 10 mg 2 times a day, followed by a decrease in the dose to a maintenance dose (5 mg 2 times a day). Early clinical response, clinical and endoscopic remission, prevalence and dynamic of extraintestinal manifestations were assessed at 8 and 12 weeks of treatment, as well as safety and tolerability.
RESULTS: Sixty-eight (80.0%) patients completed induction treatment with TOFA for 8 weeks, other patients continue to receive TOFA. A quick response within one week was detected in 41 (50.6%) patients, on average, on the 5th day of therapy. At the end of induction, 52 (76.5%) patients achieved clinical remission, 3 (4.4%) achieved a clinical response, 13 (19.1%) patients showed no positive changes. Of the 53 patients observed over 12 weeks, 41 (77.4%) had clinical remission, 6 (11.3%) had clinical improvement, and 6 (11.3%) patients had no response to the treatment. The changes of extraintestinal manifestations were positive: 55.2% of patients at week 8 and 77.8% of patients at week 12 showed clinical improvement, mainly in relation to the joint syndrome. One episode of herpes zoster infection, one case of anemia, were identified dur-ing 12 weeks of follow-up.
CONCLUSION: TOFA in UC is effective in achieving a rapid clinical response, clinical remission and mucosal healing in patients who do not adequately respond to therapy with basic as well as biological drugs. Tofacitinib is an effective and safe therapeutic option for this challenging patient population.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.